Traduction de «dieren of in-vitro systemen werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Patiënten met porfyrie Natriumoxybaat wordt onveilig geacht bij patiënten met porfyrie, aangezien bij dieren of in-vitro systemen werd aangetoond dat het porphyrogeen is.
Porphyrie Il a été démontré un effet porphyrogénique de l’oxybate de sodium chez l’animal ou dans des modèles in vitro ; par conséquent, son utilisation est considérée comme dangereuse chez les patients ayant une porphyrie.

Een farmacokinetische geneesmiddelinteractie werd geobserveerd bij CLL en AML (acute myeloïde leukemie) patiënten die combinatietherapie kregen met Fludarabinefosfaat en Ara-C. In klinische studies en in-vitro-experimenten werd aangetoond dat de intracellulaire piekconcentratie van en de intracellulaire blootstelling aan Ara-CTP (actieve metaboliet van cytarabine) stegen in leukemische cellen tijdens gebruik van fludarabinefosfaat in combinatie met cytarabine.
Le dipyridamole et d'autres inhibiteurs de la recapture de l'adénosine peuvent diminuer l'efficacité thérapeutique du phosphate de fludarabine. Une interaction pharmacocinétique entre le phosphate de Fludarabine et l’Ara-C a été observée chez les patients atteints de LLC et de LAM (leucémies aiguës myéloïdes).

Zoals in de in vitro studies werd aangetoond, is CYP3A4 het voornaamste enzyme dat tussenkomt in de metabolisatie van itraconazol.
Comme on l’a démontré dans les études in vitro, le CYP3A4 est la principale enzyme intervenant dans la métabolisation de l’itraconazole.

In sommige in vitro studies werd aangetoond dat zidovudine additief of synergistisch kan werken met een aantal anti-HIV middelen, zoals lamivudine, didanosine en interferon-alfa, door het remmen van de HIV replicatie in celculturen.
Certaines études in vitro ont démontré que la zidovudine exerce également une action additive ou synergique lorsqu’elle est associée à un certain nombre d’agents anti-VIH tels que la lamivudine, la didanosine, l’interféron-alpha, inhibant la réplication du VIH en cultures cellulaires.

De veiligheid werd aangetoond bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren die met meerdere opeenvolgende doses werden behandeld met intervallen van 28 dagen, waarbij tot 3 keer de maximale aangeraden dosis werd gebruikt.
L’innocuité a été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives atteignant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.

In studies bij dieren en in vitro studies op menselijke cellijnen is de teratogeniciteit en mutageniciteit van cladribine aangetoond.
La tératogénicité et la mutagénicité de la cladribine ont été démontrées dans des études précliniques réalisées chez l’animal et des études in vitro réalisées sur des lignées cellulaires humaines.

Bij klinisch relevante concentraties remt ruxolitinib CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of hepatisch CYP3A4 niet en is ruxolitinib geen krachtige inductor van CYP1A2, CYP2B6 of CYP3A4 zoals werd aangetoond in in vitro studies.
Aux concentrations cliniquement pertinentes, le ruxolitinib n’inhibe pas les CYPIA2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 hépatique et n’est pas un inducteur puissant du CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4 selon les études in vitro.

Er werd aangetoond dat nilotinib licht absorbeert in het UV-B en UV-A bereik, wordt gedistribueerd in de huid en een fototoxisch potentieel vertoont in vitro, maar er zijn in vivo geen effecten waargenomen.
Le nilotinib absorbe la lumière dans la gamme UVB et UVA. Il est distribué dans la peau et présente un potentiel phototoxique in vitro, mais on n’a observé aucun effet in vivo.

In vitro werd aangetoond dat decitabine een zwakke remmer is van P-gp-gemedieerd transport en zal daarom naar verwachting geen invloed hebben op het P-gp-gemedieerd transport van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
La décitabine s'est montrée être in vitro un faible inhibiteur du transport par la P-gp ; par conséquent, il n'est pas non plus attendu que la décitabine affecte le transport par la P-gp des médicaments coadministrés (voir rubrique 5.2).

Daar werd aangetoond dat ibuprofen in vitro bilirubine verdrong van zijn bindingsplek aan albumine, kan het risico van bilirubine-encefalopathie bij te vroeg geboren baby’s worden verhoogd (zie rubriek 5.2).
Un déplacement de la bilirubine liée à l’albumine ayant été observé in vitro en présence d’ibuprofène, l’administration de ce médicament est susceptible d’accroître le risque d’encéphalopathie bilirubinémique chez les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 5.2).