Traduction de «dan 16 jaar oud wegens onvoldoende ervaring » (Néerlandais → Français) :

Kinderen en adolescenten KINESPIR PATCH mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud wegens onvoldoende ervaring.
Enfants et adolescents Compte tenu du manque d’expérience disponible, KINESPIR PATCH ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 16 ans.

Klinische ervaring Inovelon (rufinamidetabletten) werd gedurende 84 dagen tijdens een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, in doses van maximaal 45 mg/kg/dag toegediend aan 139 patiënten met onvoldoende gecontroleerde aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut (inclusief zowel atypische absence-aanvallen als valaanvallen). Mannelijke of vrouwelijke patiënten (tussen de 4 en 30 jaar oud) werden opgenomen wanneer zij werden behandeld met 1 tot 3 gelijktijdige antiepileptica in vaste doses.
Expérience clinique Dans le cadre d’une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, Inovelon (rufinamide comprimés) a été administré à des doses allant jusqu’à 45 mg/kg/jour pendant 84 jours, chez 139 patients présentant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (comprenant à la fois des absences atypiques et des chutes subites) mal contrôlées. Des patients de deux sexes (âgés de 4 à 30 ans) recevant 1 à 3 antiépileptiques concomitants à dose fixe ont été inclus.

Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar Wegens onvoldoende gegevens, mag Moxonidine Sandoz niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans En raison des connaissances insuffisantes à ce sujet, Moxonidine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.

Kinderen en adolescenten Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud (zie rubriek 4.3).
Enfants et adolescents Les données sont insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 16 ans (voir rubrique 4.3).

Kinderen en adolescenten Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud.
Enfants et adolescents Les données sont insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 16 ans.