Vertaling van "cp waarvoor belgië rapporteur " (Nederlands → Frans) :

De hernieuwing van een VHB voor een CP waarvoor België rapporteur is;
Le renouvellement d’une AMM pour une CP pour laquelle la Belgique a le rôle de rapporteur ;

De behandeling van twee analytische variaties waarvoor België rapporteur is;
Le traitement de deux variations analytiques pour lesquelles la Belgique a le rôle de rapporteur ;

In de loop van het jaar 2007 zijn 4 Europese procedures aangevat waarvoor België (co-)rapporteur is en 7 waarvoor België de referentielidstaat (RMS) is.
Au cours de l’année 2007, la Belgique a joué le rôle de (co-)rapporteur pour 4 procédures européennes. Elle a été Etat membre de référence (RMS) pour 7 procédures.

De doelstelling van zes dossiers waarvoor België optrad als rapporteur voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik geregistreerd via de CP werd bereikt.
L’objectif de 6 dossiers pour lesquels la Belgique a joué le rôle de rapporteur pour les médicaments à usage humain enregistrés via la CP a été atteint.

De behandeling van een klinische variatie voor een vaccin vergund via een CP waarvoor België co-rapporteur is;
Le traitement d’une variation clinique pour un vaccin autorisé via une CP pour laquelle la Belgique a le rôle de co-rapporteur ;

Working Group (HMPWG), met name voor het project “First Safe Dilution” (FSD), voor de “Rechtvaardiging van het homeopathische gebruik” waarvoor België optreedt als rapporteur en ook voor het thema stabiliteit;
Working Group (HMPWG) notamment pour le projet « First Safe Dilution » (FSD) et la justification de l’usage homéopathique pour lesquels la Belgique joue le rôle de rapporteur et également sur le thème de la stabilité ;

behandeling van een klinische variatie voor een centraal vergund vaccin waarvoor België co-rapporteur is;
le traitement d’une variation clinique pour un vaccin autorisé par une CP pour lequel la Belgique est co-rapporteur ;

Dit is echter vaak een dure operatie: in het geval dat België rapporteur is, wordt bij voorbeeld een retributie van 100 000€ gevraagd voor evaluatie van de werkzame stof (in een representatieve biocide, zie ook FAQ-vraag C. 2).
Mais c'est souvent une opération coûteuse: si la Belgique est l'État rapporteur, une redevance de 100.000 € est ainsi demandée pour l'évaluation de la substance active (dans un produit biocide représentatif, voir également la question C. 2 de la FAQ).

registratieaanvraag voor een biocide met een of meerdere werkzame stoffen in bijlage IA voor het EERSTE toegelaten producttype en waarvoor België rapporterende lidstaat is. - indien het product meerdere producttypes bevat
demande d'enregistrement pour un produit biocide contenant une ou plusieurs substances actives en annexe IA pour le PREMIER type de produit autorisé et pour lequel la Belgique est Etat Membre Rapporteur.

aanvraag voor een kaderformulering ingediend samen met de aanvraag voor het referentieproduct waarvoor België rapporterende lidstaat is.
demande de formulation cadre introduite avec la demande pour le produit de référence où la Belgique est Etat Membre Rapporteur.