Vertaling van "co4-002 kregen pnh-patiënten " (Nederlands → Frans) :

In de niet-gecontroleerde studie CO4-002 (SHEPHERD) kregen PNH-patiënten met ten minste één transfusie in de voorafgaande 24 maanden en ten minste 30.000 bloedplaatjes/microliter Soliris toegediend gedurende een periode van 52 weken.
Dans l’étude non contrôlée C04-002 (SHEPHERD), des patients atteints d’HPN ayant reçu au moins une transfusion au cours des 24 mois précédents et dont la numération plaquettaire était d’au moins 30 000/microlitre ont reçu Soliris pendant 52 semaines.

De werkzaamheid van een behandeling met eculizumab bij pediatrische PNH-patiënten blijkt overeen te komen met die welke is waargenomen bij volwassen PNH-patiënten die aan PNH-hoofdstudies deelnamen (C04-001 en C04-002) (tabel 3 en 6).
L’efficacité du traitement par eculizumab chez les patients pédiatriques atteints d’HPN, apparaît cohérente avec celle observée chez les patients adultes atteints d’HPN inclus dans les études pivots (C04-001 et C04-002) (Tableaux 3 et 6)

In studie M07-005 kregen in totaal 7 pediatrische PNH-patiënten, met een mediaan gewicht van 57,2 kg (spreiding van 48,6 tot 69,8 kg) en in de leeftijd van 11 tot 17 jaar (mediane leeftijd: 15,6 jaar) Soliris.
Dans l’étude M07-005, un total de 7 patients pédiatriques atteints d’HPN, avec un poids médian de 57,2 kg (entre 48,6 et 69,8 kg) et âgés de 11 à 17 ans (âge médian : 15,6 ans), ont été traités par Soliris.

PNH-onderzoek had 49% van de patiënten (21 van de 43) die Soliris kregen, stabiele
cette étude principale concernant la HPN, 49% des patients adultes (21 sur 43) ayant reçu Soliris ont

Van de 195 patiënten uit onderzoek C04-001, C04-002 en andere initiële onderzoeken, werden de met Soliris behandelde PNH-patiënten opgenomen in een langdurige verlengingsstudie (E05-001).
Des 195 patients provenant des études C04-001, C04-002 et des autres études initiales, les patients atteints d’HPN traités par Soliris ont été enrôlés dans une étude d’extension à long terme (E05-001).

Na twee jaar was 78,7% van de patiënten die ibandroninezuur 150 mg eenmaal per maand kregen (p=0,002), en 65,6% van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen, responder.
Au bout de deux ans, 78,7 % (p=0,002) et 65,6 % des patientes ont été identifiées comme répondeurs respectivement dans les groupes 150 mg une fois par mois et 2,5 mg une fois par jour.

Wat de BMD van de lumbale wervelkolom betreft, bij 92,1% van de patiënten die 3 mg injectie om de 3 maanden kregen, steeg of bleef de BMD stabiel na 1 jaar behandeling (d.w.z. responders) tegen 84,9% van de patiënten die 2,5 mg per dag per os kregen (p = 0,002).
En ce qui concerne la DMO de la colonne lombaire, 92,1 % des patientes traitées par une injection de 3 mg tous les 3 mois avaient augmenté ou maintenu leur DMO au bout d’un an de traitement (et étaient donc répondeuses), contre 84,9 % sous administration orale de 2,5 mg par jour (p = 0,002).

p-waarde a 0,002 rescue-behandeling noodzakelijk, n (%) 24 (18) 25 (40) p-waarde a 0,001 patiënten die ITP-behandeling kregen ten tijde van baseline (n) 63 31 patiënten bij wie geprobeerd werd de baselinebehandeling te verminderen of te staken, n (%) b 37 (59) 10 (32)
Patients ayant tenté de réduire ou d'arrêter des traitements du 37 (59) 10 (32) PTI au moment de l’inclusion, n (%) b Valeur du p a 0,016