Vertaling van "bij pediatrische pnh-patiënten " (Nederlands → Frans) :

Pediatrische patiënten Bij pediatrische en adolescente PNH-patiënten (in de leeftijd van 11 jaar tot jonger dan 18 jaar) die aan de pediatrische PNH-studie M07-005 deelnamen, bleek het veiligheidsprofiel vergelijkbaar te zijn met dat wat werd waargenomen bij volwassen PNH-patiënten.
Population pédiatrique Chez l’enfant et l’adolescent atteints d’HPN (âgés de 11 ans à moins de 18 ans) inclus dans l’étude pédiatrique M07-005, le profil de sécurité apparait similaire à celui observé chez les patients adultes atteints d’HPN.

De werkzaamheid van een behandeling met eculizumab bij pediatrische PNH-patiënten blijkt overeen te komen met die welke is waargenomen bij volwassen PNH-patiënten die aan PNH-hoofdstudies deelnamen (C04-001 en C04-002) (tabel 3 en 6).
L’efficacité du traitement par eculizumab chez les patients pédiatriques atteints d’HPN, apparaît cohérente avec celle observée chez les patients adultes atteints d’HPN inclus dans les études pivots (C04-001 et C04-002) (Tableaux 3 et 6)

Pediatrische patiënten Pediatrische PNH- en aHUS-patiënten met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg worden behandeld met de respectieve doseringsaanbevelingen voor volwassenen.
Les patients pédiatriques atteints d’HPN ou de SHU atypique, avec un poids corporel ≥ 40 kg, sont traités aux posologies respectivement recommandées chez l’adulte;

De farmacokinetiek van eculizumab werd geëvalueerd in studie M07-005 waaraan 7 pediatrische PNH-patiënten (in de leeftijd van 11 tot jonger dan 18 jaar) deelnamen. Gewicht was een significante covariabele die bij de adolescente patiënten leidde tot een verminderde klaring van eculizumab van 0,0105 l/uur.
Le poids était une covariable significative entraînant une diminution de la clairance de l’eculizumab à 0,0105 l/h chez les patients adolescents.

Bij pediatrische PNH- en aHUS-patiënten met een lichaamsgewicht minder dan 40 kg bestaat het doseringsschema van Soliris uit:
Pour les patients pédiatriques, atteints d’HPN ou de SHU atypique, avec un poids corporel inférieur à 40 kg, le schéma posologique de Soliris est :

In studie M07-005 kregen in totaal 7 pediatrische PNH-patiënten, met een mediaan gewicht van 57,2 kg (spreiding van 48,6 tot 69,8 kg) en in de leeftijd van 11 tot 17 jaar (mediane leeftijd: 15,6 jaar) Soliris.
Dans l’étude M07-005, un total de 7 patients pédiatriques atteints d’HPN, avec un poids médian de 57,2 kg (entre 48,6 et 69,8 kg) et âgés de 11 à 17 ans (âge médian : 15,6 ans), ont été traités par Soliris.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Soliris in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met PNH en met aHUS (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne des Médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Soliris dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’HPN et le SHU atypique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Patiënten met PNH kunnen ook onderliggende problemen hebben met de werking van hun beenmerg (zoals aplastische anemie en myelodysplastische syndromen) die de productie van bloedcellen beperken en PNH verder kunnen compliceren.
Les patients HPN peuvent, en outre, présenter des troubles graves de la fonction de la moelle osseuse (aplasie médullaire et syndromes myélodysplasiques) qui réduisent la production de globules rouges et peuvent davantage compliquer l’HPN.

Waarschijnlijk zijn er 15, 9 PNH patienten per miljoen inwoners.
On considère que 15,9 personnes/millions sont touchées par l’HPN.

De steeds toenemende vernietiging van RBC, chronische hemolyse genaamd, is de voornaamste oorzaak van de verschillende symptomen die PNH patiënten ervaren.
La destruction continue de ces globules rouges, appelée hémolyse chronique, est la principale cause des divers symptômes observés chez les patients atteints d’HPN.