Traduction de «chronisch fentanyl pleisters hadden gebruikt » (Néerlandais → Français) :

Er zijn zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van pasgeboren zuigelingen die een neonataal ontwenningssyndroom vertoonden als moeders chronisch fentanyl pleisters hadden gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Dans de très rares cas, des nouveau-nés ont présenté un syndrome néonatal de sevrage lorsque les mères avaient utilisé des dispositifs transdermiques de fentanyl de manière chronique durant leur grossesse (voir rubrique 4.6).

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.
4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

Chronisch longlijden: Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik kan ernstigere bijwerkingen hebben bij patiënten met chronisch obstructief of ander longlijden.
Affections pulmonaires chroniques : Fentanyl dispositif transdermique peut provoquer des effets indésirables plus sévères chez les patients souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive ou d’autres affections pulmonaires.

Heeft u te veel van Fentanyl Matrix EG gebruikt? Wanneer u meer pleisters heeft opgeplakt dan voorgeschreven, verwijder dan de pleisters en neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of het ziekenhuis en vraag hun oordeel over het gevaar hiervan.
Si vous avez utilisé plus de Fentanyl Matrix EG que vous n’auriez dû Si vous avez collé plus de dispositifs que le nombre prescrit, retirez-les et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou un hôpital pour demander leur avis quant au risque.

Zowel bij patiënten die nog geen sterke opiaten hebben gebruikt als bij patiënten bij wie dat wel het geval is, mag de initiële evaluatie van het pijnstillende effect van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik pas gebeuren als de pleister al 24 uur wordt gedragen, omdat de serumfentanylconcentraties gedurende de eerste 24 uur geleidelijk stijgen.
Chez les patients naïfs de tout opioïde puissant et les patients tolérants aux opioïdes, il faut attendre que le dispositif ait été porté pendant 24 heures avant de réaliser l’évaluation initiale de l’effet analgésique de Fentanyl dispositif transdermique, car les taux sériques de fentanyl augmentent progressivement jusqu’à ce moment.

In de pediatrische populatie werd geen ander risico geïdentificeerd buiten wat te verwachten was bij gebruik van opiaten voor de verlichting van pijn bij een ernstige ziekte. Als de pleisters worden gebruikt zoals opgedragen blijken kinderen, zelfs van slechts 2 jaar oud, geen specifiek risico te lopen bij gebruik van fentanyl pleisters.
Aucun risque n’a été identifié dans la population pédiatrique, excepté ceux attendus avec l’utilisation d’opioïdes pour le soulagement de la douleur associée à des maladies graves, et il ne semble pas exister de risque pédiatrique spécifique associé à l’utilisation de dispositifs transdermiques de fentanyl chez des enfants de 2 ans lorsque l’utilisation est conforme aux recommandations.

Bij chronische niet-kankerpijn kan het te verkiezen zijn om de behandeling te starten met sterke opiaten met onmiddellijke afgifte (bv. morfine) en fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik voor te schrijven na bepaling van de werkzaamheid en de optimale dosering van het sterke opiaat.
Dans les douleurs chroniques non cancéreuses, il peut être préférable d’instaurer le traitement au moyen d’opioïdes forts à libération immédiate (p. ex. morphine) et de prescrire Fentanyl dispositif transdermique après avoir déterminé l’efficacité et le dosage optimal de l’opioïde fort.