Vertaling van "chmp-adviezen inzake geneesmiddelen " (Nederlands → Frans) :

CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004
Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004

Bijlage 9 CHMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 2004 105
Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004 101

De werkgroepen van de wetenschappelijke comités van het EMEA die verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtsnoeren en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
Les groupes de travail des comités scientifiques de l'EMEA chargés des médicaments à usage humain prennent part au développement et à la révision de lignes directrices, à l’élaboration de recommandations et d'avis sur les médicaments pour lesquels des demandes sont formulées, aux activités avant ou après autorisation de mise sur le marché, et ce, en fonction du domaine de responsabilité spécifique de chaque groupe.

Hieronder vallen de procedures voor versnelde beoordeling en het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use’) alsmede de verstrekking van wetenschappelijke adviezen inzake geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO).
Il s’agit des procédures d’évaluation accélérée, d’autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d’usage compassionnel, et de la fourniture d’avis scientifiques sur les médicaments prévus pour les marchés extracommunautaires (en coopération avec l’OMS).

Bijlage 10 CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004 112
Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 107

10. CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004
10. Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004

Uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen is de directeur, samen met het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), verantwoordelijk voor het opzetten van de administratieve structuren en procedures die bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van wetenschappelijk advies aan bedrijven en sponsors.
La nouvelle législation pharmaceutique confie également au directeur exécutif, en liaison avec le comité des médicaments à usage humain (CHMP), la responsabilité de mettre en place les structures et procédures administratives permettant l'élaboration d'conseil scientifiques à l'attention des entreprises et des promoteurs.

Wetenschappelijke en technische adviezen over EU-wetgeving inzake geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (tot 2003)
Avis scientifiques et techniques relatifs à la législation de l’UE concernant les médicaments et les dispositifs médicaux (jusqu’en 2003)

Conclusie van de buitengewone vergadering van geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) inzake de aanwending van antidepressiva bij kinderen en adolescenten en de informatie hierover aan artsen, apothekers en patiënten . 473
Conclusions de la réunion extraordinaire du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) concernant l'utilisation des antidépresseurs chez les enfants et les adolescents et l'information sur le sujet aux médecins, pharmaciens et patients 473

Conclusies van de buitengewone vergadering van geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) inzake de aanwending van antidepressiva bij kinderen en adolescenten en de informatie hierover aan artsen, apothekers en patiënten.
Conclusions de la réunion extraordinaire du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) concernant l’utilisation des antidépresseurs chez les enfants et les adolescents et information sur le sujet aux médecins, pharmaciens et patients.