Vertaling van "bijwerkingen tijdens gecontroleerde " (Nederlands → Frans) :

De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens gecontroleerde klinische studies waren hoofdpijn (7,2%), duizeligheid (5,5%), hoest (3,9%), vermoeidheid (3,5%), rhinitis (3,2%), misselijkheid en/of braken (2,8%), en myalgie (2,2%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques contrôlées étaient des céphalées (7,2 %), des étourdissements (5,5 %), une toux (3,9 %), une fatigue (3,5 %), une rhinite (3,2 %), des nausées et/ou des vomissements (2,8 %) et des myalgies (2,2 %).

In gepubliceerde en post-marketing gegevens en tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken in een beperkte pediatrische populatie in de leeftijd van 10 tot 16 jaar, die gedurende 1 jaar behandeld werd, waren de gemelde bijwerkingen wat betreft de aard en de ernst vergelijkbaar met de gemelde bijwerkingen bij volwassenen.
Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques contrôlées menées dans une population pédiatrique d’effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en termes de nature et de sévérité.

De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens gecontroleerde klinische studies zijn gerapporteerd, zijn hoofdpijn, duizeligheid, perifeer oedeem, tachycardie, hartkloppingen en warmteopwellingen. Deze bijwerkingen komen telkens bij minder dan 1 % van de patiënten voor.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés pendant les études cliniques contrôlées sont céphalée, vertiges, œdème périphérique, tachycardie, palpitations, bouffées de chaleur, se présentant chacun chez moins de 1 % des patients.

De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens gecontroleerde klinische studies zijn gerapporteerd zijn hoofdpijn, duizeligheid, perifeer oedeem, tachycardie, hartkloppingen, blozen, die telkens bij minder dan 1% van de patiënten voorkomen.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours d’essais cliniques contrôlés ont été céphalées, vertiges, œdèmes périphériques, tachycardie, palpitations et bouffées vasomotrices, chacun de ces effets survenant chez moins de 1% des patients.

De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen tijdens de gecontroleerde klinische studies met rabeprazol waren hoofdpijn, diarree, buikpijn, asthenie, flatulentie, huiduitslag en droge mond.
Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été : céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse buccale.

Bijwerkingen na behandeling met Bondronat tijdens gecontroleerde klinische studies bij door tumor veroorzaakte hypercalciëmie
Tableau 1 Evènements indésirables survenus lors des essais cliniques contrôlés dans l’hypercalcémie induite par des tumeurs après traitement par Bondronat

Linagliptine Tijdens gecontroleerd klinisch onderzoek bij gezonde proefpersonen werden enkelvoudige doses van maximaal 600 mg linagliptine (gelijk aan 120 keer de aanbevolen dosis) niet geasocieerd met een dosisafhankelijke toename in bijwerkingen.
Linagliptine Au cours des essais cliniques contrôlés conduits chez les sujets sains, des doses uniques allant jusqu'à 600 mg de linagliptine (équivalent à 120 fois la dose recommandée) n’ont pas été associées à une augmentation dose-dépendante des effets indésirables.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst gemeld zijn tijdens de belangrijkste actief gecontroleerde klinische veiligheidsstudie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI) bij cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie, waren hoest, longproblemen, productieve hoest, koorts, dyspneu, orofaryngeale pijn en dysfonie.
Résumé du profil de sécurité d’emploi : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude clinique principale de sécurité contrôlée, avec TOBI Podhaler versus comparateur actif (TOBI, solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur) chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été une toux, des troubles pulmonaires, une toux productive, une fièvre, une dyspnée, des douleurs oropharyngées et une dysphonie.

Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek, werden geen significante nieuwe of onverwachte bijwerkingen gezien met de tripeltherapie in vergelijking met de bekende effecten van de monotherapie of dubbeltherapie componenten.
Dans l’étude clinique contrôlée de 8 semaines, aucune réaction indésirable significative nouvelle ou inattendue n’a été observée avec la trithérapie par rapport aux effets connus de la monothérapie ou des composants de la bithérapie.