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Vertaling van "bijwerkingen die in klinische studies en tijdens de marketing geobserveerd " (Nederlands → Frans) :

Andere bijwerkingen die in klinische studies en tijdens de marketing geobserveerd werden volgens de in onderstaande lijst opgesomde frequenties, worden vaak geassocieerd met de ziekte en zijn niet noodzakelijk te wijten aan de behandeling.

Les autres effets indésirables qui ont été observés dans des études cliniques et durant la mise sur le marché d'après les fréquences résumées dans la liste ci-dessous, sont souvent associés à la maladie et ne sont pas nécessairement dus au traitement.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd voor Arteoptic LA oogdruppels, ofwel tijdens klinische studies ofwel tijdens post-marketing onderzoek:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le collyre Arteoptic LA soit lors des essais cliniques soit au cours de l'expérience post-commercialisation.


Tabel 1 toont bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide-simeticon tijdens klinische studies of tijdens post-marketing ervaring.

Le tableau 1 montre les effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide plus siméthicone pendant les essais cliniques ou pendant l’expérience acquise après la commercialisation.


De bij klinische studies en tijdens post-marketing ervaring gemelde bijwerkingen zijn hieronder op basis van systeem/orgaanklasse vermeld.

Les effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance postcommercialisation, sont repris ci-dessous par classe de systèmes d’organes.


De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek en tijdens post-marketing ervaring.

Les événements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi post-commercialisation.


Bij volwassenen werden de volgende bijkomende bijwerkingen genoteerd in klinische studies of in post-marketing :

Chez l’adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit : Affections gastro-intestinales :


Overdosering met mycofenolaatmofetil is gemeld in klinische studies en tijdens post-marketing gebruik.

Des cas de surdosage par le mycophénolate mofétil ont été rapportés au cours d’études cliniques ainsi que depuis la commercialisation.


De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).

Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).


De bijwerkingen die zijn gerapporteerd in verscheidene klinische studies of tijdens postmarketinggebruik zijn opgesomd in Tabel 1, geordend op systeem/orgaanklasse (in MedDRA) en frequentie.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques ou lors de l’utilisation depuis la commercialisation de Nexavar sont décrits dans le tableau 1 ci-dessous par classes de systèmes d’organes (dictionnaire MedDRA) et par fréquence.


Tabel 1: Alle bijwerkingen waargenomen bij patiënten in verscheidene klinische studies of tijdens postmarketinggebruik

Tableau 1 : Ensemble des effets indésirables rapportés chez des patients au cours des études cliniques ou lors de l’utilisation depuis la commercialisation de Nexavar.


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