Traduction de «ervaring gemelde bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

De bij klinische studies en tijdens post-marketing ervaring gemelde bijwerkingen zijn hieronder op basis van systeem/orgaanklasse vermeld.
Les effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance postcommercialisation, sont repris ci-dessous par classe de systèmes d’organes.

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen resultaat zijn van wereldwijde post marketing ervaring, kan de frequentie van de bijwerkingen en de rol van tamsulosine niet betrouwbar worden ingeschat met betrekking tot de causaliteit.
Compte tenu du fait que ces réactions indésirables signalées de façon spontanée résultent de l'expérience post-commercialisation dans le monde entier, la fréquence des effets indésirables et le rôle de la tamsulosine ne peuvent être estimés fiable en ce qui concerne la causalité.

Spontaan gemelde bijwerkingen tijdens de wereldwijde ervaring met DAKTARIN na het in de handel brengen die de drempelcriteria bereikten, zijn opgenomen in Tabel.
Le tableau 2 inclut les effets indésirables signalés spontanément avec DAKTARIN durant l'expérience acquise après la commercialisation et répondant aux critères limites.

Op basis van de ervaring met het gebruik van fludarabine, behoren tot de meest frequent gemelde bijwerkingen myelosuppressie (neutropenie, trombocytopenie en anemie), infectie waaronder pneumonie, hoesten, koorts, vermoeidheid, zwakte, nausea, braken en diarree.
Sur base de l’expérience acquise avec l’utilisation de fludarabine, les effets indésirables les plus fréquents sont : myélosuppression (neutropénie, thrombocytopénie et anémie), infection incluant une pneumonie, toux, fièvre, fatigue, faiblesse, nausées, vomissements et diarrhée.

Klinische ervaring De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies met Trisequens zijn vaginale bloedingen en pijnlijke/gespannen borsten, beschreven bij ongeveer 10% tot 20% van de patiënten.
Expérience clinique Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques avec Trisequens sont des saignements vaginaux et des douleurs/tensions mammaires, décrits chez environ 10 % à 20 % des patientes.

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen uit de wereldwijde postmarketing ervaring komen, kunnen de frequenties van voorkomen en de rol van tamsulosine als oorzaak niet op betrouwbare wijze bepaald worden.
Comme ces effets rapportés spontanément viennent de l’expérience au niveau mondial après la commercialisation, la fréquence de ces effets et le rôle de tamsulosine dans leur cause ne peuvent être déterminés de manière fiable.

Post-marketing ervaring De bijwerkingen die werden gemeld in het post-marketing gebruik zijn weergegeven in systeem/orgaanklassen en als specifieke bijwerking in onderstaande tabel.
Les effets indésirables, rapportés depuis la mise sur le marché, sont présentés dans le tableau cidessous par classe de système d'organes et par terminologie des effets indésirables.

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).