Vertaling van "loperamide-simeticon tijdens klinische " (Nederlands → Frans) :

Tabel 1 toont bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide-simeticon tijdens klinische studies of tijdens post-marketing ervaring.
Le tableau 1 montre les effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide plus siméthicone pendant les essais cliniques ou pendant l’expérience acquise après la commercialisation.

Tabel 1 toont bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide HCl tijdens klinische studies (bij acute of chronische diarree of allebei) of tijdens post-marketing.
Le tableau 1 montre les effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide pendant les essais cliniques (en cas de diarrhée aiguë ou chronique ou pour les deux) ou pendant l’expérience acquise après la commercialisation.

De veiligheid van loperamide-simeticon werd geëvalueerd bij 2040 patiënten die deelnamen aan vijf klinische studies. Alle studies waren bij patiënten met acute diarree en ongemak door gassen en met de kauwtablet loperamide-simeticon formulering.
La sécurité de l’association lopéramide plus siméthicone a été évaluée auprès de 2040 patients qui ont participé à 5 essais cliniques, lors desquels le comprimé à croquer lopéramide plus siméthicone a été utilisé pour le traitement des symptômes de diarrhée aiguë et de la gêne abdominale liée à la présence de gaz.

De frequentiecategorie is toegewezen op basis van klinische studies met loperamide-simeticon bij acute diarree (N=618).
La catégorie de fréquence est attribué sur la base des essais cliniques avec le lopéramide plus siméthicone dans la diarrhée aiguë (N=618).

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Er zijn voor simeticon geen klinische gegevens beschikbaar over de toediening tijdens de zwangerschap.
4.6 Fecondité, grossesse et allaitement Pour la siméthicone, on ne dispose d'aucune donnée clinique sur l’utilisation chez la femme enceinte.

Tabel 1 toont de bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij gebruik van loperamide HCl in klinische studies (bij acute of chronische diarree of beide) of tijdens de postmarketingbewaking.
Le Tableau 1 présente les EIM rapportés lors de l’utilisation de lopéramide HCl dans le cadre d’essais cliniques (évaluant la diarrhée aiguë ou chronique, ou les deux) ou après la mise sur le marché.

Aangezien het proces voor de bepaling van de bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing geen verschil maakte tussen de chronische en acute indicaties of tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geschat uit alle klinische studies met loperamide HCl gecombineerd, ook studies bij kinderen ≤ 12 jaar (N=3683).
Vu que le processus de détermination des effets indésirables signalés pendant l’expérience acquise après la commercialisation n’a révélé aucune différence entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques combinés avec du chlorhydrate de lopéramide, y compris des essais menés chez des enfants ≤ 12 ans (N=3683).