Traduction de «bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die afinitor kregen » (Néerlandais → Français) :

Uitblijven van de menstruatie (amenorroe) werd bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die Afinitor kregen.
Une absence des règles (aménorrhée) a été observée chez certaines patientes recevant Afinitor.

Bevestigde objectieve tumorrespons werd waargenomen bij 5 patiënten (2%) die Afinitor kregen, terwijl er geen respons werd waargenomen bij patiënten die placebo kregen.
Des réponses tumorales objectives confirmées ont été observées chez 5 patients (2 %) traités par Afinitor et chez aucun patient recevant le placebo.

In sommige van de waargenomen gevallen kregen de patiënten ook anti-coagulatiebehandeling.
Dans certains des cas observés, les patients avaient également reçu un traitement anticoagulant.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die everolimus innamen voor de behandeling van andere aandoeningen dan TSC. Nieraandoeningen: gewijzigde frequentie van of geen urinelozing kunnen symptomen zijn van nierfalen en werden waargenomen bij sommige patiënten die everolimus kregen.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus pour des affections autres que la STB. Troubles rénaux : la modification de la fréquence des mictions ou l'absence de mictions peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale et ils ont été observés chez certains patients ayant reçu l’évérolimus.

Angioneurotisch oedeem-type reacties (inclusief vertraagde reacties die twee maanden na de start van de behandeling voorkwamen) zijn waargenomen bij sommige patiënten die gelijktijdig temsirolimus en ACE remmers kregen (zie rubriek 4.5).
Des réactions à type d’œdème angioneurotique (notamment des réactions retardées survenant deux mois après le début du traitement) ont été observées chez certains patients traités de façon concomitante par le temsirolimus et des IEC (voir rubrique 4.5).

Gevallen van nierfalen Gevallen van nierfalen (waaronder acuut nierfalen), sommige met fatale afloop, zijn waargenomen bij patiënten behandeld met Afinitor (zie rubriek 4.8).
Insuffisance rénale Des cas d’insuffisance rénale (incluant des insuffisances rénales aigues) dont certains avec une issue fatale, ont été observés chez des patients traités par Afinitor (voir rubrique 4.8).

De volgende symptomen, waarvan er sommige vaak worden gerapporteerd bij een onbehandelde depressie, werden ook waargenomen bij patiënten die een behandeling met trazodon kregen.
Les symptômes suivants, dont certains sont fréquemment signalés dans le cadre de dépressions non traitées, ont également été observés chez des patients traités par trazodone.

Ernstige en incidenteel fatale (anafylactische) overgevoeligheidsreacties, sommige na de eerste dosis, werden waargenomen bij patiënten die een systemische behandeling met chinolonen kregen.
Des réactions d'hypersensibilité sérieuses et parfois fatales (anaphylactiques), certaines après la première dose, ont été observées chez des patients recevant un traitement à base de quinolones par voie systémique.

Overgevoeligheidsreacties Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische of anafylactoïde), soms volgend op de eerste dosis, zijn waargenomen bij patiënten die behandeling met chinolonen kregen (zie rubriek 4.8).
Réactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité (anaphylactiques ou anaphylactoïdes) sévères et pouvant occasionnellement mettre en danger la vie du patient, survenant parfois après la première dose, ont été rapportées chez des patients suivant un traitement par quinolones (voir rubrique 4.8).

Sommige patiënten kregen onder behandeling met benzodiazepines een bloeddyscrasie; bij anderen werd een verhoging van de leverenzymen waargenomen.
Certains patients ont développé une dyscrasie sanguine sous traitement par benzodiazépines; une élévation des enzymes hépatiques a été observée chez d’autres.