Traduction de «bij dieren hebben reproductieve toxiciteit en transplacentaire carcinogeniciteit aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit en transplacentaire carcinogeniciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la fonction de reproduction et une carcinogénicité transplacentaire (voir rubrique 5.3

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3), maar het potentiële risico bij mensen is onbekend.
Des études sur des animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) mais le risque potentiel chez l’humain est inconnu.

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont démontré la toxicité reproductive (cf. rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond waaronder embryo/foetotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, notamment une embryo/fœtotoxicité (cf. section 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond.
Des études animales ont montré une toxicité reproductive.

Studies bij dieren met soortgelijke substanties hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales avec des substances similaires ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).

5.3 GEGEVENS UIT HET PREKLINISCH VEILIGHEIDSONDERZOEK Preklinische gegevens uit conventionele studies voor evaluatie van de veiligheidsfarmacologie, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteit hebben geen bijzonderheden aangetoond.
5.3 DONNÉES DE SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun signe particulier.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).