Traduction de «gebruik bij de mens onvoldoende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Gebruik Cedocard best niet tijdens de zwangerschap, omdat er onvoldoende gegevens bestaan over het gebruik bij de mens.
Il est préférable de ne pas utiliser Cedocard pendant la grossesse car les données sont insuffisantes concernant l’utilisation chez l’être humain.

Gebruik bij zwangerschap Over het gebruik van cimetidine tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Utilisation pendant la grossesse On dispose de données insuffisantes concernant l’utilisation de cimétidine pendant la grossesse dans l’espèce humaine.

Nebivolol Er bestaan onvoldoende gegevens over het gebruik van nebivolol bij de zwangerschap bij de mens om zijn potentiële schadelijkheid te bepalen.
Nébivolol Par manque de données, les éventuels effets nocifs du nébivolol lors de son utilisation chez la femme enceinte ne peuvent être établis.

Men beschikt over onvoldoende gegevens om tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode een veilig gebruik te kunnen verzekeren in geval van inwendige toediening omwille van het hoge alcoholgehalte.
On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir une sécurité absolue lors d’un usage interne pendant la grossesse et la période d’allaitement en raison de la teneur élevée en alcool.

Over het gebruik van Domperidon Teva tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Chez l’être humain, les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Domperidon Teva pendant la grossesse pour permettre d’en évaluer l’éventuelle nocivité.

Men beschikt over onvoldoende gegevens betreffende het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van slapeloosheid bij niet-depressieve patiënten.
On ne dispose pas de données suffisantes quant à l' utilisation des antidépresseurs dans le traitement de l' insomnie chez des patients non dépressifs.

Hoewel er weinig ongewenste effecten werden gerapporteerd, is gebruik op lange termijn niet aangewezen wegens onvoldoende gegevens.
Bien que peu d' effets indésirables aient été rapportés, son utilisation à long terme n' est pas recommandée en l' absence de données suffisantes.

Voor aciclovir beschikt men over gegevens over de veiligheid bij gebruik gedurende meer dan 10 jaar.
Pour l’aciclovir, on dispose de données relatives à son innocuité sur une période de plus de 10 ans.