Traduction de «betrekking tot genotoxiciteit of carcinogeniciteit » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen studies uitgevoerd met betrekking tot genotoxiciteit of carcinogeniciteit van de combinatie (quinapril/hydrochloorthiazide).
Il n'existe pas d'études sur la génotoxicité ou la carcinogénicité de la combinaison (quinapril/hydrochlorothiazide).

Preklinische gegevens, betrekking hebbend op de farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot voortplanting, genotoxiciteit of carcinogeniciteit, laten geen extra risico zien voor de mens, afgezien van de informatie zoals opgenomen in de overige rubrieken van deze SmPC. Door het ontbreken van farmacokinetische gegevens bij de mens, is het niet mogelijk om grenswaarden vast te stellen aan blootstelling van mens en dier.
Les données précliniques provenant des études pharmacologiques de sécurité, toxicité par administration répétée, génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, autre que ceux inclus dans les autres rubriques du Résumé des Caractéristiques. Par manque de données pharmacocinétiques chez l'homme, des marges d'exposition entre l'homme et l'animal ne peuvent pas être établies.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Dierstudies vertonen geen specifieke gevaren voor de mens. Dit is gebaseerd op informatie van farmacologische studies met betrekking tot veiligheid en op informatie met betrekking tot toxiciteit na herhaalde toedieningen, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
relatives à la toxicité après des doses répétées, à la génotoxicité et à la carcinogénicité.

Preklinische gegevens tonen geen speciale risico’s voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit conventionele studies met betrekking tot de farmacologische veiligheid, de toxiciteit na herhaalde toediening, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

De amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide combinatie is niet getest op genotoxiciteit of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen, die lange tijd op de markt zijn.
Il n’a pas été mené d’études de génotoxicité ou de carcinogénèse de l’association amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide car il n’a pas été mis en évidence d’interaction entre ces substances, qui sont sur le marché depuis longtemps.

Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Cependant, les résultats des études de génotoxicité et de carcinogénèse menées avec l’amlodipine, le valsartan et l’hydrochlorothiazide individuellement ont été négatifs.

a) Genotoxiciteit en carcinogeniciteit Er is geen classificatie beschikbaar van het International Agency for Research on Cancer (IARC) over het carcinogene risico dat gepaard gaan met zwemmen in gechloreerde zwembaden.
a) Génotoxicité et cancérogénicité Aucune classification du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) sur le risque carcinogène lié à la natation dans les piscines chlorées n’est disponible.

Standaard preklinische toxiciteitsonderzoeken hebben aangetoond dat bisoprolol en hydrochloorthiazide niet gevaarlijk zijn voor de mens (onderzoeken op lange termijn naar de toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit).
Les études standard de toxicité précliniques ont démontré que le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne sont pas dangereux pour l’homme (études à long terme sur la toxicité, la mutagénicité, la génotoxicité et la carcinogénicité).

Er zijn geen gegevens in de literatuur beschikbaar over de carcinogeniciteit, genotoxiciteit, mutageniciteit, teratogeniciteit en de toxiciteit voor de voortplanting van chloor (Florentin et al., 2011).
Il n’y a pas de données disponibles dans la littérature sur la cancérogénicité, génotoxicité, mutagénicité et toxicité pour la reproduction du chlore (Florentin et al., 2011).