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Vertaling van "beperkte informatie beschikbaar uit dierproeven " (Nederlands → Frans) :

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 4.6).

Les données concernant le passage transplacentaire issues des études animales sont limitées (voir rubrique 4.6).


Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 5.3).

Les données concernant le passage transplacentaire issues des études animales sont limitées (voir rubrique 5.3).


Absorptie Guaifenesine wordt na orale toediening goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel, maar er is beperkte informatie beschikbaar over de farmacokinetiek.

Absorption Après administration par voie orale, la guaifénésine est bien résorbée à partir du tractus gastro-intestinal, mais les informations disponibles sur sa pharmacocinétique sont limitées.


Guaifenesine wordt na orale toediening goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel, maar er is beperkte informatie beschikbaar over de farmacokinetiek.

Après administration par voie orale, la guaifénésine est bien résorbée à partir du tractus gastro-intestinal, mais les informations disponibles sur sa pharmacocinétique sont limitées.


Borstvoeding: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit dierproeven of bij de mens over de uitscheiding van saquinavir in de moedermelk.

Allaitement : il n'existe pas de données animales ou cliniques sur le passage du saquinavir dans le lait maternel.


Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.

Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.


Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar uit een pediatrische studie (NV20911, n=18) waarin de veiligheid van saquinavir harde capsules (50 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 1000 mg tweemaal daags) gebruikt in combinatie met laaggedoseerde ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot < 15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg bij lichaamsgewicht > 40 kg) is onderzocht bij pediatrische patiënten van 4 maanden tot 6 jaar oud.

On dispose de données de sécurité limitées issues de l’étude pédiatrique (NV20911, n=18) dans laquelle la sécurité des gélules de saquinavir (50 mg/kg deux fois par jour, sans dépasser 1000 mg deux fois par jour) utilisées en association avec de faibles doses de ritonavir en solution buvable (3 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 5 à < 15 kg, 2,5 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 15 à 40 kg et 100 mg deux fois par jour pour un poids > 40 kg) a été étudiée chez des enfants âgés de 4 mois à 6 ans.


Zwangerschap Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd voor het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen. Wel zijn er beperkte gegevens beschikbaar uit postmarketing en retrospectieve observationele controle rapporten.

Grossesse Bien qu’aucune étude clinique contrôlée n’ait été conduite sur l’utilisation de l’oseltamivir chez la femme enceinte, des données limitées issues des cas rapportés depuis la commercialisation et de la surveillance observationnelle rétrospective sont disponibles.


Er is beperkte informatie beschikbaar van overdoseringen met telmisartan bij mensen.

Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l’espèce humaine sont limitées.


Er is beperkte informatie beschikbaar over overdosering bij de mens.

Les informations disponibles concernant le surdosage dans l’espèce humaine sont limitées.




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Date index: 2021-11-25
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