Traduction de «slechts beperkte informatie beschikbaar uit dierproeven » (Néerlandais → Français) :

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 4.6).
Les données concernant le passage transplacentaire issues des études animales sont limitées (voir rubrique 4.6).

Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 5.3).
Les données concernant le passage transplacentaire issues des études animales sont limitées (voir rubrique 5.3).

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.

4.9 Overdosering Er is slechts beperkte informatie beschikbaar met betrekking tot overdosering bij mensen.
4.9 Surdosage On ne dispose que de peu de données sur le surdosage chez l’être humain.

Oudere patiënten Aangezien slechts beperkte informatie beschikbaar is over het gebruik van PREZISTA bij patiënten van 65 jaar of ouder, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van PREZISTA aan oudere patiënten, vanwege de hogere frequentie van verminderde leverfunctie en van concomitante aandoeningen of andere therapieën (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Sujets âgés L’information disponible sur l’utilisation de PREZISTA chez les patients âgés de 65 ans ou plus étant limitée, PREZISTA doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés chez lesquels la diminution de la fonction hépatique, les maladies concomitantes ou les traitements associés sont plus fréquents (voir rubriques 4.2 et 5.2).

Op dit moment is er slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Invirase/ritonavir bij kinderen jonger dan 16 jaar en volwassenen ouder dan 60 jaar.
Il n'existe aujourd'hui que des données limitées sur l'utilisation d’Invirase/ritonavir chez l'enfant d'âge inférieur à 16 ans et l'adulte d'âge supérieur à 60 ans.

Zwangerschap Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van sumatriptan tijdens de zwangerschap bij de mens.
Grossesse Il n’existe que des données limitées concernant la sécurité de sumatriptan pour la grossesse humaine.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over humane overdosering door accidentele of vrijwillige inname van dorzolamidehydrochloride.
On ne dispose que d'informations limitées en ce qui concerne un surdosage chez l'homme par ingestion accidentelle ou délibérée de chlorhydrate de dorzolamide.

Orfadin was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Orfadin a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, des informations restreintes étaient disponibles au moment de l’approbation.

Over de effectiviteit van HPV-vaccinatie bij vrouwen en mannen die al een HPV-infectie hebben opgelopen, is slechts beperkte informatie voorhanden. De gegevens die beschikbaar zijn wijzen op een bescherming tegen de HPV-types in het vaccin waarmee men voordien nog geen contact heeft gehad.
Seules des informations limitées sont disponibles au sujet de l’efficacité de la vaccination HPV chez des femmes et des hommes ayant déjà contracté une infection HPV. Les données disponibles montrent une efficacité contre les types de HPV contenus dans le vaccin avec lesquels on n’a pas encore été en contact précédemment.