Traduction de «beoordelen van aanvragen voor vijfjaarlijkse » (Néerlandais → Français) :

Beheren en beoordelen van aanvragen voor vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) van VHB afgeleverd via de nationale procedure (NP);
La gestion et l’évaluation de demandes de renouvellement quinquennal (RQ) des AMM délivrées via la procédure nationale (PN) ;

Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP’s), goede klinische praktijken (GCP’s) en goede laboratoriumpraktijken (GLP’s). Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
L’EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu’avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d’inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l’évaluation des demandes d’autorisations de mise sur le marché et/ou l’évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.

Het beheer en beoordelen van aanvragen voor RQ van VHB goedgekeurd via NP (geneesmiddelen voor menselijk gebruik).
La gestion et l’évaluation de demandes de RQ des AMM délivrées via la PN (médicaments à usage humain).

Dit wordt veroorzaakt door het grote aantal aanvragen (ongeveer 250 per jaar) enerzijds, en door de tijd die nodig is om elke aanvraag te beoordelen anderzijds.
Ceci est dû au nombre considérable de demandes (environ 250 par an) mais également à la durée d’évaluation attribuée à chaque demande.

Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma’ beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Elle œuvrera à promouvoir une approche axée sur les risques de sélection des médicaments et des paramètres à inclure dans les programmes d’essai aux fins d’applications génériques et d’une technologie plus poussée (technologie d’analyse de procédés). L’Agence examinera une formule de système d’essai de laboratoire unique et évaluera la possibilité de l’introduire dans l’analyse des médicaments biologiques.

De Nationale Raad verzoekt de provinciale raden de aanvragen tot inzage van het medisch dossier met het oog op testamentaire betwistingen geval per geval in overleg met de arts te beoordelen en daarbij het algemeen belang (bewaren van het geheim) af te wegen tegen het persoonlijke belang van de overleden persoon (het recht op bescherming tegen zijn eigen daden).
Le Conseil national demande aux conseils provinciaux de juger au cas par cas, en concertation avec le médecin, les demandes de consultation du dossier médical en vue de contestations testamentaires et de mettre en balance l’intérêt général (maintien du secret) et l’intérêt personnel de la personne décédée (le droit à être protégé contre ses propres actes).

Anderzijds bezorgt de revalidatie-inrichting de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling van de rechthebbende, alle informatie die door hem wordt gevraagd om de individuele aanvragen tot tegemoetkoming (met inachtname van het medisch geheim) te beoordelen.
D'autre part, l’établissement de rééducation fournit au médecin-conseil de l'organisme assureur du bénéficiaire toute information demandée par lui, permettant d'apprécier les demandes individuelles d'intervention (tout en respectant le secret médical).

Vanaf 28 februari 2010 wordt de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen expliciet belast om bij de evaluatie van aanvragen voor wijzigingen van de lijst van vergoedbare specialiteiten, de adequaatheid en de relevantie van de betreffende verpakkingen te beoordelen.
Au 28 février 2010, la Commission de remboursement des médicaments est explicitement chargée de l’évaluation des demandes de modifications de la liste des spécialités remboursables, de l’adéquation et de la pertinence des conditionnements concernés .

De inrichting verbindt zich er toe het College van geneesheren-directeurs alle gevraagde informatie te bezorgen om de individuele aanvragen tot tegemoetkoming te beoordelen.
L'établissement s'engage à fournir au Collège des médecins-directeurs toute information demandée en vue d'apprécier les demandes individuelles d'intervention.