Traduction de «behalve in gevallen van verminderde nierof leverfunctie » (Néerlandais → Français) :

OUDEREN: Er is geen bepaalde verandering nodig in dosering, behalve in gevallen van verminderde nierof leverfunctie, waarbij de dosis individueel moet worden geëvalueerd.
SUJETS AGES : Aucune modification particulière de la dose n’est requise, sauf en cas d’altération de la fonction rénale ou hépatique, auquel cas la posologie doit faire l’objet d’une évaluation individuelle.

Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij patiënten met een verminderde nierof leverfunctie en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om passende dosisaanbevelingen te geven.
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique La sécurité et l’efficacité d’Aerinaze n’ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée.

Volwassenen (inclusief ouderen): De aanbevolen dosering is tweemaal daags 2 mg, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR ≤ 30 ml/min), voor wie de aanbevolen dosering tweemaal daags 1 mg bedraagt (zie rubriek 4.4).
Adultes (y compris personnes âgées): La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, sauf chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère (GFR ≤ 30 ml/min) pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).

Volwassenen (inclusief ouderen): De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR < 30 ml/min) voor wie de aanbevolen dosis 2 mg eenmaal daags bedraagt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Adultes (y compris les personnes âgées): La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour, sauf chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère (GFR ≤ 30 ml/min) chez qui la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (voir rubriques 4.4. et 5.2).

Bejaarde patiënten De dosis moet niet worden aangepast bij bejaarde patiënten, behalve bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Patients âgés Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les patients âgés, excepté si l’état de la fonction rénale ou hépatique le nécessite.

ECG monitoring wordt aangeraden in gevallen van overdosering, bij patiënten met congestief hartfalen/bradyaritmiën, bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen innemen die het QT-interval verlengen of bij patiënten met een gewijzigd metabolisme, bijvoorbeeld bij verminderde leverfunctie.
Un contrôle de l’électrocardiogramme est recommandé en cas de surdosage, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive/bradyarythmie, chez les patients utilisant des traitements allongeant l’intervalle QT ou chez les patients présentant un trouble métabolique (par exemple: une insuffisance hépatique).

Toename van een bepaald leverenzym in het bloed (transaminase) verminderde leverfunctie (waaronder toename van een bepaald leverenzym in het bloed (lactaatdehydrogenase)), toename van rode galkleurstof (bilirubine) in het bloed, toename van bepaalde leverenzymen in het bloed (gammaglutamyltransferase en/of alkalische fosfatase) Geelzucht (geelkleuring van het oogwit of de huid), leverontsteking Heftige leverontsteking (fulminante hepatitis) mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop)
Augmentation d’enzymes hépatiques spécifiques dans le sang (transaminases) Insuffisance hépatique (dont augmentation d’une enzyme hépatique spécifique dans le sang (LDH)), augmentation de la bilirubine dans le sang, élévation d’enzymes hépatiques spécifiques dans le sang (gamma-glutamyl transférase et/ou phosphatases alcalines) Ictère (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau), hépatite. Rapide et sévère inflammation du foie (hépatite fulminante) qui peut aboutir à une insuffisance hépatique sévère pouvant mettre la vie en jeu (et dans certains cas être fatale)