Traduction de «basis van gegevens uit postmarketing » (Néerlandais → Français) :

De zelden en zeer zelden voorkomende effecten werden bepaald op basis van gegevens uit postmarketing surveillance.
Les effets rares et très rares ont été déterminés sur base des données récoltées au cours de la surveillance post-marketing.

Op basis van gegevens uit het verleden kan een afname van de blootstelling aan etravirine worden verwacht, terwijl een verhoging van de blootstelling aan rifabutine en in het bijzonder aan 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
Sur la base de données historiques, une diminution de l’exposition à l’étravirine et une augmentation de l’exposition à la rifabutine et plus particulièrement au 25-O-désacetyl-rifabutine peuvent être attendues.

Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Sur la base des données chez l’animal, le risque de malformations chez l’homme est peu probable.

Echter, op basis van gegevens uit dieren wordt niet verwacht dat een renale dysfunctie de farmacokinetiek zal beïnvloeden.
Toutefois, compte tenu des données obtenues chez l’animal, il est peu probable qu’une atteinte rénale modifie les paramètres pharmacocinétiques du ténectéplase.

De frequentie hiervan werd berekend op basis van gegevens uit klinische studies.
Sa fréquence était calculée à partir des données des essais cliniques.

Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van Atorvastatin Apotex gepresenteerd.
Les effets indésirables présentés ci-après observés avec l'atorvastatine sont issues d'études cliniques et de l'importante expérience acquise depuis la commercialisation du produit.

Deze formule werd opgesteld op basis van gegevens uit de Modification of Diet in Renal Disease- studie, uitgevoerd bij patiënten met matige tot ernstige chronische nierinsufficiëntie.
La formule MDRD a l’avantage de pouvoir détecter assez vite une diminution de la fonction rénale sur base de la créatinine sérique, de l’âge, du sexe et de la race, et ce sans devoir tenir compte du poids du patient.

Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van atorvastatine gepresenteerd.
Les effets indésirables présentés ci-après observés avec l'atorvastatine sont issues d'études cliniques et de l'importante expérience acquise depuis la commercialisation du produit.

- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.
- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.

Op basis van de huidige gegevens is het niet mogelijk uit te maken of memantine een verschil maakt ten opzichte van de andere geneesmiddelen voorgesteld voor de ziekte van Alzheimer.
Sur base des données actuelles, il n’est pas possible de définir si la mémantine présente des différences par rapport aux autres médicaments proposés dans la maladie d’Alzheimer.