Traduction de «bepaald op basis van gegevens uit postmarketing » (Néerlandais → Français) :

De zelden en zeer zelden voorkomende effecten werden bepaald op basis van gegevens uit postmarketing surveillance.
Les effets rares et très rares ont été déterminés sur base des données récoltées au cours de la surveillance post-marketing.

De zeer vaak, vaak en soms gemelde gebeurtenissen werden doorgaans bepaald op basis van gegevens uit klinisch onderzoek.
Les événements très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été généralement fixés à partir de données de recherche clinique.

Bijwerkingen bepaald op basis van gegevens van klinische studies en gemeld tijdens postmarketing surveillance.
Effets indésirables identifiés à partir des essais cliniques et rapportés au cours de la surveillance post-marketing.

De Belgische DDA waarden werden bepaald op basis van gegevens van de artsen van het terrein, van de werkgroep RIZIV geneesmiddelen gehospitaliseerde patiënten, van het BCFI-register, van de Martindale en van het Therapeutisch Kompas.
Les valeurs DDA belges sont déterminées sur base de données des médecins du terrain, du groupe de travail INAMI des médicaments des patients hospitalisés, du registre du CBIP, du « Martindale’s » et du « Therapeutisch Kompas ».

De zeer frequent, frequent en soms voorkomende bijwerkingen werden doorgaans bepaald op basis van gegevens van klinische studies.
Les événements très fréquents, fréquents et peu fréquents sont généralement déterminés à partir des données d’essais cliniques.

Echter, op basis van gegevens uit dieren wordt niet verwacht dat een renale dysfunctie de farmacokinetiek zal beïnvloeden.
Toutefois, compte tenu des données obtenues chez l’animal, il est peu probable qu’une atteinte rénale modifie les paramètres pharmacocinétiques du ténectéplase.

Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Sur la base des données chez l’animal, le risque de malformations chez l’homme est peu probable.

Per centrum (voor volwassenen met CVS), gemiddelde duur en gecumuleerde totale duur van de therapeutische sessies tijdens de specifieke interdisciplinaire revalidatieprogramma’s 116 , en totale duur van de specifieke interdisciplinaire revalidatieprogramma’s (op basis van gegevens uit de inventaris met betrekking tot de werking van de referentiecentra) 117
Par centre (pour adultes présentant un SFC), durée moyenne et durée totale cumulée des séances thérapeutiques lors des programmes de rééducation interdisciplinaire spécifique 116 , et durée totale des programmes de rééducation interdisciplinaire spécifique (sur base des données de l’inventaire par rapport au fonctionnement des centres de référence) 117

Op basis van gegevens uit het verleden kan een afname van de blootstelling aan etravirine worden verwacht, terwijl een verhoging van de blootstelling aan rifabutine en in het bijzonder aan 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
Sur la base de données historiques, une diminution de l’exposition à l’étravirine et une augmentation de l’exposition à la rifabutine et plus particulièrement au 25-O-désacetyl-rifabutine peuvent être attendues.

Onder meer werd voor bepaalde patiënten die naar dit centrum verwezen zijn, op basis van de gegevens uit het standaardverwijsformulier, beslist om ze niet te uit te nodigen in het centrum (ook niet voor de voorafgaandelijke raadpleging), omdat ze bijvoorbeeld te ver van het centrum wonen om er een ambulante begeleiding te kunnen volgen.
Pour certains patients qui avaient été envoyés au centre, sur base des données du formulaire de renvoi standardisé, il a notamment été décidé de ne pas les inviter dans le centre (ni pour la consultation préalable), parce qu’ils habitaient trop loin du centre pour pouvoir y suivre un accompagnement en ambulatoire, par exemple.