Traduction de «approval date certican everolimus kidney » (Néerlandais → Français) :

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Afinitor Everolimus Kidney cancer Japan – Q1 Equa (Galvus) Vildagliptin Type 2 diabetes Japan – Q1 Exforge Valsartan and amlodipine Hypertension Japan – Q1
Autorisations importantes en 2010 Aux Etats-Unis, en Europe et au Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Afinitor Evérolimus Cancer du rein Japon – T1 Equa (Galvus) Vildagliptine Diabète de type 2 Japon – T1 Exforge valsartan et amlodipine Hypertension Japon – T1

Certican (everolimus), an oral inhibitor of the mTOR pathway, was submitted for US regulatory approval in June for use in kidney transplant patients.
Certican (évérolimus), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a fait l’objet, en juin, d’une demande d’homologation au Etats-Unis pour les transplantations du rein.

A dossier for EU approval of Afinitor (everolimus) in patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis was also filed in July 2010; the FDA granted everolimus priority review for this indication. The FDA action date is October 29.
contre l’astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse; la FDA a accordé à évérolimus le statut de revue prioritaire pour cette indication, et sa décision est attendue pour le 29 octobre.

In April, it was approved in the US under the brand name Zortress (everolimus) for adult kidney transplantation.
Il a été autorisé, en avril, aux Etats-Unis sous la marque Zortress (évérolimus) pour la transplantation du rein chez l'adulte.

The FDA approved Zortress (everolimus) for the prevention of organ rejection in kidney transplant patients and Tasigna (nilotinib) for newly diagnosed chronic myeloid leukemia.
d’organes chez les patients ayant subi une transplantation du rein et pour Tasigna (nilotinib) contre la leucémie myéloïde chronique dépistée précocement.

Afinitor (everolimus, RAD001), an oral inhibitor of the mTOR pathway, is currently expected to receive a regulatory decision for patients with advanced kidney cancer from the FDA in the first quarter of 2009 after the action date was extended by three months in late 2008 (no request for additional studies).
Afinitor (évérolimus, RAD001), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR devrait être autorisé par la FDA au premier trimestre 2009 pour le traitement de patients atteints d’un cancer avancé du rein après que la décision a été repoussée de trois mois à fin 2008, sans que des études complémentaires aient été demandées.