Traduction de «anemie en toxische epidermische necrolyse werden » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden (< 1/10.000) Enkele zeer zeldzame gevallen van hemolitische anemie en toxische epidermische necrolyse werden beschreven, evenals multiforme erytheem.
Très rare (< 1/10.000) De très rares cas d'anémie hémolytique et de nécrolyse épidermique toxique ont été décrits ainsi que de l’érythème multiforme.

Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer zelden: multiform erytheem, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermische necrolyse (exanthemateuze necrolyse).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare : érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (nécrolyse exanthémateuse).

Huid- en onderhuidaandoeningen soms: huiduitslag, jeuk zelden: urticaria zeer zelden: Quincke-oedeem, fotosensibilisatie reacties niet bekend: toxische epidermische necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme, hyperhydrose.
Affections de la peau et du tissu sous-cutanée peu fréquent: éruption cutanée, prurit. rare: urticaire très rare: œdème de Quincke,réaction de photosensibilisation. fréquence indéterminée: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens- Johnson, érythème polymorphe, hyperhydrose.

Er zijn gevallen van blaarvorming, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermische necrolyse gerapporteerd (zeer zeldzaam).
Des réactions bulleuses incluant le syndrome Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été observés (très rarement).

Zelden: ernstige allergische huidaandoeningen die gepaard gaan met koorts, blaarvorming, afschilfering (polymorf erytheem, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermische necrolyse, dermatitis exfoliativa)
Rarement : affections allergiques graves de la peau s'accompagnant d’une fièvre, de la formation de vésicules, d’une desquamation (érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatites exfoliative).

Zelden: polymorf erytheem, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermische necrolyse, dermatitis exfoliativa en gelijkaardige exfoliatieve aandoeningen.
Rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative et affections exfoliatives similaires.

Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in associatie met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Peau : Des réactions cutanées graves dont certaines ont été mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec un traitement par AINS (voir rubrique 4.8).

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen) koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen) bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie, abnormale afbraak van rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam) verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose) ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier) huiduitslag, jeuk, netelroos (galbulten), problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid (overgevoeligheidsreacties) ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid (ademnood, longoedeem, pneumonitis) huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus) bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis) ernstige huidaandoening die huiduitslag, een rode huid, blaren op de lippen, ogen of mond, schilferende huid en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang) pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique, dégradation anormale des globules rouges dans les vaisseaux sanguins ou dans une autre partie du corps) confusion, fatigue, contractions et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique) douleur intense dans le haut de l’abdomen (inflammation du pancréas) éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d’hypersensibilité)

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).