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Een fatale afloop werd gemeld..

Vertaling van "afloop werd gemeld " (Nederlands → Frans) :

Fatale afloop werd gemeld in verband met overdosis met sertraline, vooral in combinatie met andere drugs en/of alcohol.

Des décès ont été notifiés, qui impliquaient un surdosage en sertraline, mais principalement lors de combinaisons avec d’autres médicaments et/ou de l’alcool.


Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatotoxiciteit, geelzucht, hypertransaminasemie b Zelden: Leverfalen (fatale afloop werd gemeld) c

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Pneumopathie interstitielle a (des issues fatales ont été signalées)




Een fatale afloop werd gemeld in klinische studies na een acute overdosering van 13,6 g en in postmarketingonderzoek al na een dosering van slechts 6 g quetiapine alleen.

Dans des études cliniques, on a rapporté une issue fatale après un surdosage aigu à 13,6 grammes et, après la commercialisation, avec des doses aussi faibles que 6 grammes de quétiapine seule.


Gevallen van dodelijke afloop werden gemeld bij acute overdoses vanaf 450 mg maar overleving werd ook gemeld na acute overdosis van ongeveer 2 g orale olanzapine.

Des évolutions fatales ont été rapportées pour des surdosages aigus à une dose aussi basse que 450 mg mais une survie a également été rapportée à la suite d’un surdosage par environ 2 g d’olanzapine orale.


Fatale afloop na één enkele dosis van 250 mg en 500 mg doxorubicine werd gemeld.

Une évolution fatale après une dose unique de doxorubicine de 250 mg et 500 mg a été rapportée.


Geen behandelingsgerelateerde longembolie werd gemeld voor patiënten met pancreasNET die in de fase III-studie sunitinib kregen. Post-marketing werden er zeldzame gevallen met fatale afloop waargenomen (zie rubriek 4.8).

Aucune embolie pulmonaire liée au traitement n’a été rapportée chez les patients atteints de pNET et ayant reçu le sunitinib dans l’étude de phase III. Des cas rares avec issue fatale ont été observés depuis la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).


Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).




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Date index: 2021-04-24
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