Vertaling van "adviezen inzake type ii-wijzigingen " (Nederlands → Frans) :

Alles bij elkaar zijn er in 2005 meer dan 1 000 procedures na vergunningverlening afgerond, waaronder 628 kennisgevingen van type I- wijzigingen, 505 adviezen inzake type II-wijzigingen (50 procent in verband met veiligheid en werkzaamheid en 50 procent in verband met veranderingen in kwaliteit) en 15 adviezen voor vervolgaanvragen.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Dans l’ensemble, plus de 1 000 procédures postérieures à l’autorisation ont été finalisées en 2005, dont 628 notifications de modification de type I, 505 avis de modification de type II (50 % liés à la sécurité et l’efficacité et 50 % liés aux changements de qualité) et 15 avis d’extension.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Op grond van de nieuwe communautaire wetgeving, die in oktober 2003 in werking trad, zijn de type I-wijzigingen opgesplitst in type IA- en type IB-wijzigingen en is circa 25% van de voormalige kwaliteitsgebonden type I-wijzigingen omgezet in type II-wijzigingen.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

L'entrée en vigueur d'une nouvelle législation communautaire en octobre 2003 a scindé les modifications de type I en modifications de type IA et IB et a également eu pour effet de transformer quelque 25 % des anciennes modifications de type I concernant la qualité en modifications de type II.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen (kwaliteit)

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Modifications (qualitatives) de type II

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Variations de type IA Variations de type IB Variations de type II Extensions linéaires

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Daartoe wordt ze belast met het adviseren en het voorstellen van wijzigingen van de reglementering het analyseren en het geven van adviezen en voorstellen over de rapporten van vaststellingen gedaan door de DAC tijdens de verschillende controles het geven van adviezen inzake het beheer van de gegevensstromen, bewijsstukken, systematische controle van de financiële en administratieve toegankelijkheid tot de verzekering en het archiv ...[+++]

http://www.inami.fgov.be/prese (...) (...) [HTML]

Pour ce faire, elle formule des avis et éventuellement des propositions de modification de la législation d’analyser et d’émettre des avis et des propositions concernant les rapports sur les constatations faites par le SCA lors de ses différents contrôles de formuler des avis sur la gestion des flux de données, sur des preuves, sur le contrôle systématique de l’accessibilité financière et administrative à l’assurance, ainsi que sur l’archivage et la conservation des documents.

http://www.inami.fgov.be/prese (...) (...) [HTML]

http://www.inami.fgov.be/prese (...) [HTML]

Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Variations de type I Variations de type II Extensions

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Grofweg de helft van deze aanvragen had betrekking op type I-wijzigingen (geringe veranderingen) en de helft op type II-wijzigingen (grote veranderingen).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

À peu près la moitié de ces demandes concernaient des modifications de type I (modifications mineures) et la moitié des modifications de type II (modifications majeures).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Van alle type II-wijzigingen die in 2004 zijn goedgekeurd, heeft 5,3% betrekking op een uitbreiding van de indicatie, 46,3% op wijzigingen in de samenvatting van productkenmerken en 48,4% op de kwaliteit.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Sur l'ensemble des avis adoptés en 2004 concernant des modifications de type II, 5,3 % concernaient une extension d'indication, 46,3 % avaient trait à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et 48,4 % étaient liés à la qualité.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Nationale type II wijzigingen aan module 3 Toelichting bij de beoordelingsstrategie

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

Modifications nationales type II du Module 3 Clarification de la stratégie d’évaluation

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

http://www.fagg-afmps.be/fr/bi (...) [HTML]

Verbintenissen over aanpassingen aangebracht tijdens de overeenkomst___________________ 126 Artikel 56 - Inwinnen van adviezen en voorafgaand overleg en informatieverstrekking _________ 126 Verbintenissen over de wijzigingen van de overeenkomst _______________________________ 126 Artikel 57 & 58 - Wijziging van overeenkomst _________________________________________ 126 Artikel 59 - Mededeling van de beslissingen __________________________________________ 126 Verbintenissen over de follow-up van de verwezenlijking van de overeenkomsten ...[+++]

http://www.inami.fgov.be/prese (...) (...) [HTML]

Article 56 - Prise d’avis, concertation et information préalables _________________ 126 Article 57 & 58 - Modification du contrat ___________________________________ 126 Article 59 - Communication des décisions__________________________________ 126 Engagements concernant le suivi de la réalisation des contrats_________________ 127 Article 60, 61, 62 & 63 - Suivi de la réalisation des objectifs____________________ 127 Article 64 - Calendrier _________________________________________________ 127 Article 65 - Rapport annuel _____________________________________________ 128 Engagements concernant l’évaluation de la réalisation des contrats _ ...[+++]

http://www.inami.fgov.be/prese (...) (...) [HTML]

http://www.inami.fgov.be/prese (...) [HTML]

Anderen hebben gezocht naar : adviezen inzake type ii-wijzigingen type type i-wijzigingen type ia-wijzigingen type type ia-wijzigingen geven van adviezen adviezen inzake voorstellen van wijzigingen type i-wijzigingen type helft van deze betrekking op type alle type alle type ii-wijzigingen nationale type type ii wijzigingen inwinnen van adviezen verbintenissen inzake over de wijzigingen

datacenter (28): www.wordscope.be (v4.0.br)

'adviezen inzake type ii-wijzigingen' ->

Date index: 2023-04-09