Traduction de «aanvragen aantal aanvragen tot wijziging van vergunning » (Néerlandais → Français) :

Vergunningen “14.12.06” en “30.06.2004” Aantal nieuwe aanvragen Aantal aanvragen tot wijziging van vergunning Stabiele situatie in vergelijking met 2007, met uitzondering van een stijging met 33 % voor de wijzigingen van vergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Autorisations « 14.12.2006 » et « 30.06.2004 » Nombre de nouvelles demandes Nombre de demandes de modifications d’autorisations Situation stable par rapport à 2007 à l’exception d’une augmentation de 33 % pour les modifications des autorisations pour les médicaments à usage humain

aanvragen tot wijziging van vergunning
demandes de modification d’autorisation

aanvragen tot wijziging van vergunning 274 154 -44% 125
Demandes de modification d’autorisation 274 154 -44% 125

Kadaster der apotheken Franstalige kamer, aantal: aanvragen tot wijziging 437 295 -33% 299
Cadastre des officines, chambre d’expression francophone, nombre Demandes de modification 437 295 -33% 299

Kadaster der apotheken, Nederlandstalige kamer, aantal: aanvragen tot wijziging - 189 479 153% 710
Cadastre des officines, chambre d’expression néerlandophone, nombre Demandes de modification - 189 479 153% 710

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) van het FAGG staat in voor het evalueren van nieuwe aanvragen en van aanvragen tot wijzigingen aan bestaande vergunningen (variaties), met het oog op het verlenen van de vergunning om een geneesmiddel of gezondheidsproduct op de markt te brengen.
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation des nouvelles demandes et des demandes de modifications des autorisations existantes (variations), en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

Het aantal aanvragen voor wijziging van de voorwaarden van een handelsvergunning is in 2005 opnieuw gestegen.
Le nombre de demandes de modification à apporter aux autorisations de mise sur le marché a de nouveau augmenté en 2005.

Het aantal positieve adviezen dat werd uitgebracht inzake aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, was hoger dan ooit.
Le nombre d’avis positifs adoptés pour des demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain a été supérieur à celui de toutes les années antérieures.

Het speciale communautaire fonds (het ‘weesgeneesmiddelenfonds’) is niet alleen bedoeld voor de ondersteuning van nieuwe aanvragen en voor protocolassistentie, maar ook voor activiteiten die na het verlenen van de vergunning moeten plaatsvinden als gevolg van het groeiend aantal weesgeneesmiddelen met een communautaire handelsvergunning.
Le fonds communautaire spécial (“fonds pour les médicaments orphelins”) soutient de nouvelles demandes ainsi que l’assistance à l’élaboration de protocoles supplémentaires, ainsi que les activités après autorisation qui sont nécessaires en raison du nombre croissant de médicaments orphelins qui se sont vu octroyer une autorisation de mise sur le marché communautaire,.

Op het vlak van registratie of het afleveren van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB), is het FAGG belast met de evaluatie van de nieuwe aanvragen tot registratie of het verkrijgen van een VHB van een geneesmiddel of van de aanvragen tot wijziging van de bestaande registratie.
Au niveau de l’enregistrement ou de la délivrance d’autorisations de mise sur le marché (AMM), l’AFMPS est chargée de l’évaluation des nouvelles demandes d’enregistrement ou de l’obtention d’une AMM d’un médicament ou des demandes de modification de l’enregistrement existant.