Vertaling van "handelsvergunning " (Nederlands → Frans) :

Het EMEA geeft certificaten af voor geneesmiddelen om de status van de handelsvergunning te bevestigen voor producten die via de gecentraliseerde procedure zijn goedgekeurd of voor producten waarvoor een gecentraliseerde aanvraag voor een handelsvergunning bij het EMEA is ingediend.
L’EMEA délivre des certificats de médicaments afin de confirmer le statut de l’autorisation de mise sur le marché des produits autorisés par la procédure centralisée ou des produits pour lesquels une demande centralisée a été présentée à l’EMEA.

Meer openheid en verstrekking van informatie over geneesmiddelen die bij het Bureau ter beoordeling zijn ingediend, zowel voor als na de verlening van een handelsvergunning;
amélioration de l’ouverture et de la communication d’informations concernant les médicaments soumis à l’Agence pour évaluation, avant et après l’autorisation de mise sur le marché;

Het Geneesmiddelenbureau zal de effectiviteit van de procedures beoordelen en de koppeling tussen wetenschappelijke advisering en de fasen van de aanvraag van een handelsvergunning versterken.
L’Agence examinera l’efficacité des procédures et renforcera les liens entre le conseil scientifique et les étapes de la demande d’autorisation de mise sur le marché.

referentiegeneesmiddel, zodat aan het generieke geneesmiddel een handelsvergunning kan worden
comparable au médicament de référence, de sorte qu’il puisse recevoir une autorisation de mise sur le

Het Bureau verwacht een stijging in het aantal aanvragen voor een handelsvergunning.
l’Agence prévoit une augmentation du nombre de demandes d’autorisation de mise sur le marché.

Het speciale communautaire fonds (het ‘weesgeneesmiddelenfonds’) is niet alleen bedoeld voor de ondersteuning van nieuwe aanvragen en voor protocolassistentie, maar ook voor activiteiten die na het verlenen van de vergunning moeten plaatsvinden als gevolg van het groeiend aantal weesgeneesmiddelen met een communautaire handelsvergunning.
Le fonds communautaire spécial (“fonds pour les médicaments orphelins”) soutient de nouvelles demandes ainsi que l’assistance à l’élaboration de protocoles supplémentaires, ainsi que les activités après autorisation qui sont nécessaires en raison du nombre croissant de médicaments orphelins qui se sont vu octroyer une autorisation de mise sur le marché communautaire,.

De Europese Commissie levert op basis van het voorstel van de CPMP de handelsvergunning af voor bepaalde verpakkingen en voor een dosis of voor verschillende dosissen van een geneesmiddel.
Sur la base de la proposition du CPMP, la Commission européenne octroie la licence commerciale pour certains conditionnements et pour une dose ou différentes doses de médicament.

Indien er geen consensus bereikt wordt over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning, bestaat er een arbitrageprocedure tussen de lidstaten.
Si aucun consensus n’est obtenu concernant la délivrance d’une licence commerciale, une procédure d’arbitrage est prévue entre les États membres.

Elk geneesmiddel in de handel gebracht onder de vorm van een farmaceutische specialiteit, moet eerst een handelsvergunning, de zogenaamde”registratie”, verkrijgen vanwege de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.
Tout médicament que l’on souhaite commercialiser sous forme de spécialité pharmaceutique doit d’abord obtenir une licence commerciale, appelée “enregistrement”, délivrée par le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions.

Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb. 18 december 1962 Britse nationaliteit
Jill Ashley-Smith, chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 18 décembre 1962, nationalité britannique