Traduction de «aanvraag tot hernieuwing moet indienen » (Néerlandais → Français) :

Op basis van het veiligheidsprofiel van Cystadane, wat de indiening van 1-jaarlijkse PSUR's vereist, besloot het CHMP dat de vergunninghouder na 5 jaar een bijkomende aanvraag tot hernieuwing moet indienen.
Par conséquent, sur la base du profil de tolérance de Cystadane, nécessitant la soumission de rapports de pharmacovigilance (PSUR) annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM doit soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Op basis van het veiligheidsprofiel van Siklos, die de indiening van jaarlijkse PSUR's vereist, heeft het CHMP daarom geconcludeerd dat de vergunninghouder een extra aanvraag voor hernieuwing binnen 5 jaar tijd moet indienen.
Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Siklos, qui exige la soumission annuelle de rapports périodiques de pharmacovigilance annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM devrait soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Daarom, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Ceplene, concludeert het CHMP dat de vergunninghouder over 5 jaar een additionele aanvraag voor hernieuwing zal moeten indienen.
Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Ceplene, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Hoe dient de aanvraag te gebeuren: U moet uw aanvraag bij het ziekenfonds indienen.
Comment faire la demande : Vous devez introduire votre demande auprès de la mutualité.

Wanneer je een aanvraag moet indienen om recht te hebben op een verhoogde tegemoetkoming, onderzoekt ons ziekenfonds eerst je dossier.
Si l’examen de votre dossier est favorable, chaque membre du ménage sera invité à se rendre à sa mutualité afin de mettre sa carte SIS à jour.

Daarna moet je ons de aanvraag tot toestemming [1] indienen.
Ensuite, vous devez faire parvenir la demande d'autorisation [1] à la mutualité.

Om voor dergelijke stimulansen in aanmerking te komen, moet het bedrijf eerst bij het Geneesmiddelenbureau een aanvraag indienen, dat − via zijn Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) − beoordeelt of het geneesmiddel wel of niet als weesgeneesmiddel moet worden aangemerkt.
Pour être éligible à ces aides, la société doit d’abord soumettre une demande à l’Agence, qui évalue au sein de son comité des médicaments orphelins (COMP) si le médicament doit être désigné ou non médicament orphelin.

Daarna moet je ons de aanvraag tot toestemming indienen.
Ensuite, vous devez faire parvenir la demande d'autorisation à la mutualité.

Om recht te hebben op het OMNIO-statuut, moet je beantwoorden aan de vastgelegde inkomensvoorwaarden en een aanvraag indienen bij ons ziekenfonds.
Pour avoir droit au statut OMNIO, il faut entrer dans les conditions de revenus prévues et introduire une demande auprès de la mutualité.

De rechthebbende moet voor elke nieuwe periode wel een nieuwe aanvraag indienen.
Une nouvelle demande est cependant requise pour chacune de ces périodes.