Traduction de «additionele aanvraag » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

aanvraag transport
demande de transport

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Daarom, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Ceplene, concludeert het CHMP dat de vergunninghouder over 5 jaar een additionele aanvraag voor hernieuwing zal moeten indienen.
Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Ceplene, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

De aanvraag is gebaseerd op een referentieproduct, waarvoor er geen aandachtspunten met betrekking tot de veiligheid zijn, waarvoor additionele risico minimaliseringsactiviteiten zijn vastgesteld.
Cette autorisation est basée sur un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant d’autres activités de minimisation du risque n’ont été identifiés.