Traduction de «aantal grote europese lidstaten » (Néerlandais → Français) :

Onze checker, die wordt gebruikt voor het elektronisch indienen van geneesmiddelendossiers voor menselijk gebruik, wordt bovendien gebruikt door een aantal grote Europese Lidstaten, namelijk Frankrijk, Spanje, Ierland, Bulgarije, Litouwen en Polen.
Notre checker, qui est utilisé pour l’introduction électronique des dossiers de médicaments à usage humain, est également utilisé par plusieurs grands Etats membres européens, à savoir la France, l’Espagne, l’Irlande, la Bulgarie, la Lituanie et la Pologne.

Ook moet rekening worden gehouden met de opgedane ervaring en dus de moeilijke competitie op CHMP-niveau van Europese Lidstaten zoals Denemarken, Frankrijk, Nederland, Duitsland, Zweden en Verenigd Koninkrijk met betrekking tot “grote” vaste tumorindicaties zoals borstkanker, colorectale kanker en longkanker.
Il faut également tenir compte de l’expérience acquise et donc de la compétition difficile au niveau du CHMP des Etats membres européens tels que le Danemark, la France, les Pays-Bas, l’Allemagne, la Suède et le Royaume-Uni en ce qui concerne des « grandes » indications de tumeurs solides telles que le cancer du sein, le cancer colorectal et le cancer du poumon.

Opvallend is dat er tussen de verschillende Europese lidstaten grote ongelijkheden worden vastgesteld in incidentie en mortaliteit ten gevolge van kanker.
On remarque de grandes disparités entre les Etats membres européens en termes d’incidence et de mortalité du cancer.

De vergrijzing is een probleem waarmee alle Europese lidstaten geconfronteerd worden en een uitdaging voor de financiering van de gezondheidszorg daar de kostprijs toeneemt door het stijgend aantal ouderen.
Le vieillissement est un problème auquel tous les Etats membres européens sont confrontés. Mais aussi un défi pour le financement des soins de santé dont le coût augmente proportionnellement au nombre de personnes âgées.

Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.
Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.

Bovendien worden een aantal van deze energy-shots in andere Europese lidstaten rechtmatig verkocht onder het statuut van voedingssupplement; ”
Par ailleurs, un certain nombre de ces energy shots sont commercialisés légalement dans d’autres états membres de l’UE avec le statut de complément alimentaire; »

Aansluitend bij de oriëntaties van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de Europese Unie tussen 2002 en 2004 een aantal grote impulsen gegeven om gezondheid en milieu bovenaan het politieke prioriteitenlijstje te doen belanden en van concrete acties te voorzien.
Dans le droit fil des orientations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’Union européenne donne une série d’impulsions majeures, de 2002 à 2004, afin de faire de l’axe environnement-santé une priorité politique, qui se traduise en actions concrètes.

Naleving van de Europese richtlijnen in het kader van de elektronische indieningen De naleving van de Europese richtlijnen veronderstelt dat een aantal doelstellingen worden bereikt: ●● Tot een functionele visie van de communicatiestandaarden komen met het EMEA en de Lidstaten in partnership met de industrie en conform de Europese wetgeving ●● Het standaardprojectbeheer met belangrijke stappen die worden gesponsord/ondersteund door de lidstaten: eerst een ITinfrastructuur ontwikkelen en dan starten met een hoogst beveiligd netwerk gevolgd door zogenaamde “proofs of concept” in elk domein ●● Het succes hangt vooral af van een proactieve deelname van het FAGG aan de Europese telematicasystemen om de doeltreffendheid van de reguliere activiteiten van de “core business” te verbeteren (productie, veiligheid van geneesmiddelen, klinische proeven, indienen van dossiers) met het oog op de bescherming van de volksgezondheid en de economische groei in de lidstaten, en op meer transparantie en informatie voor het grote publiek
standards de communication avec l’EMEA et les Etats membres en partenariat avec l’industrie conformément à la législation européenne ●● La gestion de projet standard avec des étapes importantes et sponsorisées/soutenues des Etats membres : d’abord développer une infrastructure IT, démarrer ensuite avec un réseau hautement sécurisé suivi par des «proofs of concept» dans chaque domaine ●● Le succès dépend surtout d’une participation proactive de l’AFMPS dans les systèmes européens en télématique afin d’augmenter l’efficacité des activités régulières du «core business» (production, sécurité des médicaments, essais cliniques, soumission de dossiers) visant la protection de la santé publique, la croissance économique dans les Etats membres ainsi que davantage de transparence et d’information vis-à-vis du grand public