Vertaling van "aangezien onvoldoende gegevens " (Nederlands → Frans) :

Patiënten met nierfunctiestoornissen: Aangezien onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over alle nierfunctiestoornissen groepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met nierfunctiestoornissen.
Patients présentant une insuffisance hépatique : Du fait des données limitées dans tous les groupes de patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d’utiliser TRISENOX avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique.

Patiënten met leverfunctiestoornissen: Aangezien onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornissen groepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met leverfunctiestoornissen.
Patients âgés: Il existe peu de données cliniques sur l'usage de TRISENOX au sein de la population âgée.

Aangezien de gegevens over de veiligheid en de efficiëntie onvoldoende zijn, wordt het gebruik van Duphaston afgeraden bij het kind jonger dan 18 jaar.
Les données de sécurité et d’efficacité étant insuffisantes, l’utilisation de Duphaston est déconseillée chez l’enfant de moins de 18 ans.

Daarnaast moet het gelijktijdig gebruik van pazopanib en andere statines met voorzichtigheid gebeuren, aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om het effect ervan op ALAT-concentraties te beoordelen.
De plus, l'utilisation concomitante du pazopanib et d'autres statines doit être faite avec prudence, les données disponibles n'étant pas suffisantes pour évaluer leur impact sur les taux d'ALAT.

Er zijn onvoldoende gegevens over topisch gebruik van glucocorticosteroïden tijdens de zwangerschap, maar een lager risico is te verwachten aangezien de systemische beschikbaarheid van topisch gebruikte glucocorticosteroïden zeer laag is.
Les informations concernant l'usage topique des glucocorticostéroïdes pendant la grossesse sont insuffisantes, mais on doit s'attendre à un risque plus faible puisque la disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes à administration topique est très faible.

Aangezien er onvoldoende gegevens zijn, wordt de toediening van Remifentanil Sandoz als TCI bij een anesthesie met spontane ademhaling niet aanbevolen.
Les données étant insuffisantes, l’administration de Remifentanil Sandoz en mode POC n'est pas recommandée pour l'anesthésie des patients en ventilation spontanée.

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Reproductiestudies bij dieren gaven geen aanwijzingen voor mogelijke problemen. Aangezien over het gebruik bij de mens echter onvoldoende gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Toutefois, en l’absence de données concernant l’être humain et étant donné le risque expérimental de lésions du cartilage des articulations portantes sous l'effet qu’exercent les fluoroquinolones sur les organismes en croissance, il convient de ne pas utiliser la lévofloxacine pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien er onvoldoende gegevens zijn, wordt de toediening van Remifentanil Sandoz als TCI bij de behandeling van postoperatieve pijnstilling niet aanbevolen.
Les données étant insuffisantes, l’administration de Remifentanil Sandoz en mode POC n'est pas recommandée pour la prise en charge de l’analgésie postopératoire.

Aangezien professionelen zoals artsen en apothekers niet de tijd hebben om telkens al deze informatie te geven, en de huidige bijsluiters en informatiefolders deze gegevens onvoldoende brengen, moet gezocht worden naar andere strategieën.
Etant donné que les professionnels tels que les médecins ou les pharmaciens n’ont pas le temps de donner systématiquement toute cette information, et que les notices actuelles et les dépliants d’information n’abordent pas suffisamment ces données, d’autres stratégies doivent être recherchées.