Traduction de «mens echter onvoldoende » (Néerlandais → Français) :

Reproductiestudies bij dieren gaven geen aanwijzingen voor mogelijke problemen. Aangezien over het gebruik bij de mens echter onvoldoende gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Toutefois, en l’absence de données concernant l’être humain et étant donné le risque expérimental de lésions du cartilage des articulations portantes sous l'effet qu’exercent les fluoroquinolones sur les organismes en croissance, il convient de ne pas utiliser la lévofloxacine pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Er bestaan echter onvoldoende gegevens tijdens de zwangerschap bij de mens.
Chez l’espèce humaine, il existe toutefois des données insuffisantes durant la grossesse.

Over gebruik van deze stof tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan echter onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
On ne dispose pas de données suffisantes pour pouvoir juger de l’innocuité de cette substance lors de son emploi en cas de grossesse.

Er bestaat onvoldoende informatien over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk. In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l’absence de donnée chez l’Homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, La lévofloxacinene doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Echter, dier gegevens zijn onvoldoende om conclusies te trekken over de voortplanting bij de mens
Cependant, les données chez l’animal sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la toxicité pour la reproduction chez les humains.

Er bestaat onvoldoende informatie over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d’autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.

Er is onvoldoende informatie over de excretie van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter in de moedermelk uitgescheiden.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant, d’autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.