Traduction de «aangetoond dat enkel hoge doseringen » (Néerlandais → Français) :

Onderzoeken naar de reproductieve toxiciteit hebben aangetoond dat enkel hoge doseringen een weerslag hebben op de farmacodynamische eigenschappen van propofol.
Il n’a pas été mené d’études de carcinogénicité. Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence des effets liés aux propriétés pharmacodymaniques du propofol uniquement à hautes doses.

Terwijl zeer hoge enkele orale doseringen van oseltamivirfosfaatzout, getest tot aan de hoogste dosering (1.310 mg/kg), geen bijwerkingen bij volwassen ratten gaf, resulteerden deze doseringen in toxische verschijnselen bij juveniele ratten van 7 dagen, waaronder dood.
Alors que des doses orales uniques très élevées de sel de phosphate d’oseltamivir, jusqu’à la dose testée la plus élevée (1310 mg/kg), n’ont entraîné aucun effet indésirable sur des rats adultes, ces mêmes doses se sont révélées toxiques chez de jeunes rats âgés de 7 jours, allant jusqu’au décès.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft schadelijke effecten aangetoond bij hoge doseringen, maar de betekenis van deze bevindingen voor mensen is niet duidelijk.
Les études effectuées sur des animaux ont révélé des effets nuisibles à des doses élevées, mais l'importance de ces données pour l'être humain n’apparaît pas clairement.

Onderzoek bij dieren heeft embryo-toxicologische effecten aangetoond bij hoge doseringen (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées sur les animaux ont attribué des effets embryotoxiques aux doses élevées (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van strontiumranelaat bij zwangere vrouwen. Bij hoge doseringen hebben dierstudies een reversibel effect op de beenderen van de jongen van ratten en konijnen aangetoond, die tijdens de zwangerschap zijn behandeld (zie rubriek 5.3).
A doses élevées, les études chez l’animal ont montré des effets réversibles sur les os de la progéniture de rates et de lapines traitées pendant la gestation (voir rubrique 5.3).

Slechts enkele patiënten moesten worden opgenomen in het ziekenhuis en bijkomend behandeld worden voor ernstige infectieuze complicaties bij hoge doseringen.
Quelques rares patients seulement ont dû être hospitalisés et recevoir un traitement de soutien pour des complications infectieuses sévères aux doses élevées.

Enkel bij albino ratten werd retinale achteruitgang waargenomen in een onderzoek over lange termijn bij hoge doseringen (50 mg/kg/dag), waarschijnlijk geassocieerd met een toegenomen blootstelling aan licht.
Seulement chez des rats albinos, une dégénérescence rétinienne, probablement associée à une augmentation de l’exposition à la lumière, a été observée au cours d'une étude à long terme portant sur l’administration répétée de hautes doses (50 mg/kg/jour).

Wat de klinische eindpunten betreft (zie hierboven), kon enkel in de TNT-studie en de PROVE IT-TIMI 22-studie een statistisch significant voordeel worden aangetoond voor de hoge dosis ten opzichte van de standaarddosis.
En ce qui concerne les critères d’évaluation cliniques (voir ci-dessus), seules les études TNT et PROVE IT-TIMI 22 ont pu démontrer un bénéfice statistiquement significatif en faveur des doses élevées par rapport aux doses standard.

Er werd geen enkele toxiciteit van pantotheenzuur aangetoond, zelfs in geval van hoge toediening van deze vitamine aan dosissen boven 1,0 tot 1,5 g per dag (EFSA, 2006).
Aucune toxicité de l’acide pantothénique n’a été démontrée, même en cas d’administration importante de cette vitamine en doses dépassant 1,0 à 1,5 g par jour (EFSA, 2006).

Enkel bij geïnstitutionaliseerde ouderen is een gunstig effect aangetoond van vitamine D-suppletie in voldoende hoge dosis op de incidentie van fracturen.
Les suppléments en vitamine D à une dose suffisamment élevée n’ont montré un effet favorable sur l’incidence de fractures que chez des personnes âgées institutionnalisées.