Traduction de «aangepaste versies van alle » (Néerlandais → Français) :

De ondersteunende documentatie moet enkel de aangepaste versies van alle module 3 rubrieken bevatten die worden beïnvloed door de voorgestelde veranderingen.
La documentation fournie à l’appui de la modification doit contenir uniquement les versions adaptées des sections du module 3 qui sont affectées par les changements proposés.

De aangepaste versie van de nomenclatuur is beschikbaar op onze website : www.riziv.be via het menu « nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen > nomenclatuur: per hoofdstuk en artikel + interpretatieregels> hoofdstuk IV: verlossingen (artikel 9) > versie vanaf 01/07/2010”.
La version coordonnée et adaptée de la nomenclature est disponible sur notre site internet www.inami.fgov.be via le menu «Nomenclature des prestations de santé \ Nomenclature : par article + règles interprétatives \ Chapitre IV : accouchements (article 9) \ Version du 01/07/2010 ».

De omzendbrief 544 (PDF, 128.82 Kb) (aangepaste versie als gevolg van het Koninklijk Besluit van 16 maart 2010 tot wijziging van de artikelen 68 § 2 en 195 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 - deel 2 ) ) (+ bijlage (DOC, 351 Kb)) geeft informatie betreffende de aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijkof diergeneeskundig gebruik.
La circulaire 544 (PDF, 124.9 Kb) (version actualisée suite à l’Arrêté royal du 16 mars 2010 , modifiant les articles 68 §2 et 195 de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 (partie 1 - partie 2 ) ) (+ annexe (DOC, 347.5 Kb)) donne des informations relatives à la demande d'inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain ou vétérinaire.

Het geheel van de samengeordende teksten is verkrijgbaar op één CD-Rom.,00 Bij elke bijwerking is een nieuwe aangepaste versie beschikbaar .,00
L’ensemble des textes coordonnés est disponible sur un CD-rom :.,00 A chaque mise à jour, une nouvelle version adaptée est disponible :.,00

Een nieuwe aangepaste versie werd vervolgens ter toetsing voorgelegd in vier LOK-groepen: op 8 oktober 1999 in Brugge, 16 november 1999 in St Truiden, 2 december 1999 in Overmere en op 13 januari in Gent.
Ensuite, une nouvelle version corrigée a été soumise pour révision à quatre GLEM: le 8 octobre 1999 à Bruges, le 16 novembre 1999 à St-Trond, le 2 décembre 1999 à Overmere et le 13 janvier à Gand.

Het geheel van de samengeordende teksten is verkrijgbaar op één CD-Rom .,00 Bij elke bijwerking is een nieuwe aangepaste versie beschikbaar .,00
L’ensemble des textes coordonnés est disponible sur un CD-rom .,00 À chaque mise à jour, une nouvelle version adaptée est disponible .,00

De aangepaste versie van deze lijst zal u later worden meegedeeld, deze zal retroactief van toepassing zijn vanaf 1 november 2009.
La version adaptée de cette liste vous sera communiquée plus tard, celle-ci sera d’application avec effet rétroactif au 1 er novembre 2009.

Het indienen van een versie met commentaren en een ‘cleane’ versie waar alle veranderingen in elke rubriek onmiddellijk duidelijk zijn, vergemakkelijkt de efficiënte afhandeling van het dossier.
La présentation d’une version “annotée” et d’une version “propre” dans laquelle les changements apportés à chaque section peuvent être identifiés immédiatement, facilite un traitement efficace du dossier.

Vraag 2. 1 Bij de indiening van een IA/IB variatie die betrekking heeft op de SKP, bijsluiter en/of labelling, dienen de aangepaste teksten in Word-versie in de landstalen ingediend te worden.
Question 2. 1 Lors de l’introduction d’une variation IA/IB relative au RCP, à la notice et/ou à l’étiquetage, les textes adaptés doivent être introduits en version Word dans les langues nationales.

De checklist (+ Engelse versie (DOC, 80.5 Kb)) bevat een opsomming van alle documenten nodig voor de afsluiting van de volgende type procedures :
La check-list (DOC, 758 Kb) (+version anglaise (DOC, 80.5 Kb)) reprend tous les documents nécessaires à la finalisation des procédures suivantes: