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BREATHE-3

Traduction de «aan de nierfunctie aangepaste doseringen » (Néerlandais → Français) :

Daarom worden lage en aan de nierfunctie aangepaste doseringen aanbevolen (zie 4.2 Dosering en wijze van toediening).

Il est dès lors recommandé d'adapter et de réduire la dose sur base de la fonction rénale (voir section 4.2 Posologie et mode d’administration).


De aanbevolen aangepaste doseringen voor patiënten met een gestoorde nierfunctie worden in de rubriek dosering vermeld (rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening).

Les ajustements de dose recommandés pour les patients insuffisants rénaux figurent dans la section relative à la posologie (rubrique 4.2 Posologie et mode d’administration).


Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij oudere patiënten met normale nierfunctie bij doseringen tot het normale maximum van 1 g per dag.

Aucune précaution particulière n’est nécessaire chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale à des posologies allant jusqu'à la posologie maximale normale de 1 g par jour.


Patiënten werden naar lichaamsgewicht verdeeld over drie groepen met hieraan aangepaste doseringen en werden gedurende 12 weken behandeld.

Les patients étaient répartis en 3 groupes selon leur poids corporel et recevaient une dose déterminée en fonction de leur poids corporel pendant 12 semaines.


Patiënten moeten nauwkeurig gecontroleerd worden op veranderingen in de nierfunctie en de doseringen moeten dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek 4.2).

Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter d’éventuelles modifications de la fonction rénale et d’ajuster les doses en conséquence (voir rubrique 4.2).


Ouderen: Vanwege de mogelijk verminderde nierfunctie bij oudere personen, dient de dosering van Metformine Teva aan de nierfunctie te worden aangepast. Een regelmatige controle van de nierfunctie is noodzakelijk (zie rubriek 4.4).

Sujet âgé Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de Metformine Teva doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique 4.4).


Vanwege de mogelijk verminderde nierfunctie bij oudere personen, dient de dosering van metformine aan de nierfunctie te worden aangepast. Een regelmatige controle van de nierfunctie is noodzakelijk (zie rubriek 4.4).

Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de la metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique 4.4).


Ouderen Vanwege de mogelijk verminderde nierfunctie bij oudere personen, dient de dosering van Metformine Teva aan de nierfunctie te worden aangepast. Een regelmatige controle van de nierfunctie is noodzakelijk (zie rubriek 4.4).

Sujet âgé Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de Metformine Teva doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique 4.4).


Kinderen De farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige orale toedieningen van de filmomhulde tabletformulering van bosentan werd bestudeerd bij kinderen met pulmonale arteriële hypertensie met doseringen die waren aangepast aan hun lichaamsgewicht (zie rubriek 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).

Enfants La pharmacocinétique après administration unique ou répétée a été étudiée chez des enfants présentant une hypertension artérielle pulmonaire et ayant reçu une dose de bosentan sous forme de comprimés pelliculés déterminée en fonction de leur poids corporel (voir rubrique 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).


De doseringen werden aangepast om (50 tot 200 x 10 9 /l) trombocytenaantallen te handhaven.

Les doses étaient ajustées pour maintenir le taux de plaquettes (50 à 200 x 10 9 /l).


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