Traduction de «nierfunctie bij doseringen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

nierfunctie, abnormaal
fonction rénale anormale

jicht door verminderde nierfunctie
Goutte due à une altération de la fonction rénale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij oudere patiënten met normale nierfunctie bij doseringen tot het normale maximum van 1 g per dag.
Aucune précaution particulière n’est nécessaire chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale à des posologies allant jusqu'à la posologie maximale normale de 1 g par jour.

Daarom worden lage en aan de nierfunctie aangepaste doseringen aanbevolen (zie 4.2 Dosering en wijze van toediening).
Il est dès lors recommandé d'adapter et de réduire la dose sur base de la fonction rénale (voir section 4.2 Posologie et mode d’administration).

Gebaseerd op een kleine studie bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie (creatinine klaring van ≤50 ml/min) die verlaagde dagelijkse doseringen van respectievelijk 600 mg en 400 mg Copegus kregen, bleek de ribavirine plasma blootstelling (AUC) hoger vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (creatinine klaring > 80 ml/min) die de standaard Copegus dosering kregen.
Sur la base d’une étude avec un faible effectif de patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) et recevant des doses journalières réduites de Copegus de 600 mg et 400 mg respectivement, il a été observé une exposition plasmatique à la ribavirine (ASC) plus élevée comparé à celle observée chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 80 ml/min) recevant la dose standard de Copegus.

Verminderde nierfunctie, acuut nierfalen (in het bijzonder bij oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nierfunctie die hogere dan de aanbevolen doseringen krijgen
Altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë (notamment chez les sujets âgés ou chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, recevant des doses supérieures aux doses recommandées).

Er zijn geen aanpassingen van de hierboven aanbevolen doseringen nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie, inclusief nierdialysepatiënten. De klaring van de carboxylzuurmetaboliet is echter verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Aucun ajustement des doses recommandées ci-dessus n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux y compris ceux sous dialyse ; cependant la clairance du métabolite, l’ acide carboxylique, est diminuée chez les insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).

Er zijn geen aanpassingen van de hierboven aanbevolen doseringen nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie, inclusief nierdialysepatiënten. De klaring van de carboxylzuurmetaboliet is echter verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2 van de SmPC).
Aucun ajustement des doses recommandées ci-dessus n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux y compris ceux sous dialyse ; cependant la clairance du métabolite, l’acide carboxylique, est diminuée chez les insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2 du RCP).

Nier- en urinewegaandoeningen Soms: nierpijn, hematurie (vaak geassocieerd met andere renale voorvallen) Zelden: verminderde nierfunctie, acuut nierfalen (in het bijzonder bij oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nierfunctie die hogere dan de aanbevolen doseringen krijgen)
Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : Douleur rénale, hématurie (souvent associée à d’autres problèmes rénaux) Rare : Altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë (notamment chez les

Voor deze middelen wordt in de wetenschappelijke bijsluiters aangedrongen op ‘voorzichtigheid bij gebruik’ of moet ‘de dosering worden aangepast aan de hand van de reacties’ bij patiënten met een verminderde nierfunctie, zonder advies over concrete doseringen.
Leurs notices soulignent « à utiliser avec prudence » ou « adapter la posologie en fonction des réactions » chez les patients ayant une fonction rénale altérée, mais sans indiquer de posologies précises.