Vertaling van "2 armen 420 patiënten " (Nederlands → Frans) :

2 armen 420 patiënten gerandomiseerd ofwel naar 5-fluorouracil/folinezuur alleen (LV5FU2, N = 210) ofwel naar oxaliplatine in combinatie met 5- fluorouracil/folinezuur (FOLFOX4, N = 210).
- Chez les patients recevant un traitement de première ligne, l’étude comparative de phase III à 2 bras de traitement, EFC2962, a randomisé 420 patients en vue de

- In eerstelijns behandeling werden in de vergelijkende fase III studie met 2 armen 420 patiënten gerandomiseerd ofwel naar 5-FU/FA alleen (LV5FU2, n=210) ofwel naar oxaliplatine in combinatie met 5-FU/FA (FOLFOX4, n=210).
- En traitement de première ligne, une étude comparative de phase III, en 2 bras, a randomisé 420 patients entre le 5-FU/AF seul (LV5FU2, n = 210) et l'association oxaliplatine/5-FU/AF (FOLFOX4, n = 210).

▪ Als de verdelingscurve van het aantal getransfundeerde concentraten grotendeels vergelijkbaar is voor de twee armen van de studie wordt opgemerkt dat de patiënten met de meeste transfusies in de overgrote meerderheid van de gevallen oudere concentraten kregen: het is dan ook normaal dat in deze categorie de hoogste mortaliteit wordt geregistreerd. ▪ Er is een belangrijk verschil in de ABO-groepen van de patiënten van de twee armen van de studie.
▪ Si la courbe de distribution du nombre de concentrés transfusés est globalement comparable pour les deux bras de l’étude, on note que les patients les plus transfusés l’ont été très majoritairement avec des concentrés plus âgés: or c’est dans cette catégorie de patients que l’on enregistre normalement la mortalité la plus élevée. ▪ Il existe une différence importante dans les groupes ABO des patients des deux bras de l’étude.

Er is non-inferioriteit voor de XELOX-bevattende armen in vergelijking met de FOLFOX-4- bevattende armen aangetoond in termen van progressievrije overleving in de geschikte patiënten populatie (zie Tabel 7) geven aan dat XELOX equivalent is aan FOLFOX-4 in termen van totale overleving (zie Tabel 7).
De manière globale, la non-infériorité des bras contenant XELOX comparés aux bras contenant FOLFOX-4 a été démontrée en termes de survie sans progression dans la population des patients éligibles et dans la population en intention de traiter (voir Tableau 7). Ces résultats indiquent que XELOX est équivalent à FOLFOX-4 en termes de survie globale (voir Tableau 7).

De volgende bijwerkingen komen soms voor en treffen meer dan 1 op 1000 patiënten: Ernstige pijn op de borst, die mogelijk uitstraalt naar de kaken of de armen, zweten, kortademigheid en misselijkheid (hartaanval) Ernstige infectie, waaronder sepsis (bloedvergiftiging) met shock Ongewoon warm of koud gevoel (koorts of rillingen) Bloedstolsel in de aders (trombose) en ontsteking van de bloedvaten, geassocieerd met bloedstolsel (tromboflebitis). Dit kan zich uiten als pijn en/of opzwelling in uw armen of benen, of ontsteking van de ader Ernstige allergische reacties met een lage of hoge bloeddruk, pijn in de borstkas, ademhalingsmoeilijkheden, versnelde hartslag (pols), buikpijn of pijn in handen en voeten, transpireren, ernstige jeuk en/of rugpijn tot gevolg.
Effets secondaires peu fréquents susceptibles d’affecter plus de 1 personne sur 1 000 : Douleurs thoraciques intenses irradiant éventuellement dans la mâchoire ou dans un bras, transpiration, essoufflement et nausées (crise cardiaque) Infection grave, y compris état septique (empoisonnement du sang) doublé d’un état de choc Impression anormale de chaleur ou de froid (fièvre ou frissons) Formation de caillots dans les veines (thrombose) et inflammation des veines associée à ce phénomène (thrombophlébite) – cette affection peut se manifester par une douleur et/ou un gonflement des bras ou des jambes ou par l’inflammation de la veineDes réactions allergiques sévères provoquant une hypotension ou une hypertension, douleur à la poitrine, problèmes respiratoires, des palpitations cardiaques (pouls rapide) des douleurs au niveau de l’abdomen ou des extrémités, transpiration, intenses démangeaisons et/ou douleur dorsales.

Gegevens in verschillende leeftijdsgroepen In een 6 maanden durende (3 behandelingscycli) studie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI), met in de meerderheid volwassen patiënten met chronische P. aeruginosa longinfectie, eerder behandeld met tobramycine, was de suppressie van P. aeruginosa sputumdichtheid vergelijkbaar in de verschillende leeftijdsgroepen in beide armen; de toename ten opzichte van de FEV 1 uitgangswaarde was echter in beide armen groter bij de jongere leeftijdsgroepen (6 tot 20 jaar) dan bij de volwassen subgroep (20 jaar en ouder).
groupes d'âge des deux bras de l’étude ; toutefois l'augmentation du VEMS par rapport à la valeur initiale a été plus importante chez les plus jeunes (6 - < 20 ans) que chez les adultes (20 ans et plus) dans les deux bras de l’étude (voir également en rubrique 5.1 le profil de réponse de TOBI Podhaler comparé à celui de la solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur).

Bij GIST-patiënten werd behandelingsgerelateerd 'hartfalen', 'congestief hartfalen ' of 'linkerventrikelfalen' gemeld bij 0,7% van de patiënten, die behandeld werden met sunitinib, en 1% van de patiënten, die met een placebo werden behandeld. Tijdens de pivotale fase III-GIST-studie (n=312) traden behandelingsgerelateerde fatale cardiale bijwerkingen op bij 1% van de patiënten in elke studie-arm (d.w.z. de sunitinib- en placebo-armen).
Au cours de l’étude pivot de phase III chez des patients atteints de GIST (n=312), des effets cardiaques d’issue fatale liés au traitement sont survenus chez 1 % des patients de chaque bras de l’étude (c’est-à-dire bras sunitinib et bras placebo).

behandeling ontwikkelende CXCR4-gebruikend virus te onderzoeken, werd een gedetailleerde klonale analyse uitgevoerd op virus van 20 representatieve patiënten (16 patiënten uit de maraviroc-armen en 4 patiënten uit de uitsluitend-OBT-arm), bij wie CXCR4-gebruikend virus was aangetoond bij therapiefalen.
Echec en présence d’un virus utilisant le co-récepteur CXCR4 : Un virus utilisant le CXCR4 a été détecté au moment de l’échec chez environ 60% des sujets en échec au traitement par maraviroc, et chez 6% des sujets en échec au traitement dans le bras TFO seul. Afin de rechercher l’origine probable des virus utilisant le CXCR4 émergeant en cours de traitement, une analyse clonale détaillée a été conduite à partir du virus de 20 sujets représentatifs (16 sujets du bras maraviroc et 4 sujets du bras TFO seul) chez lesquels un virus utilisant le CXCR4 a été détecté au moment de l’échec.

Anderzijds maakt het de vergelijking van de verdelingscurven van de twee armen van de studie ongeldig als de O- patiënten een tendens vertonen tot toegenomen bloedingen en ze misschien ook meer concentraten dan andere ontvangen hebben. ▪ De conclusies zijn gedeeltelijk gebaseerd op niet bijgestelde variabelen (overlevingscurve van Kaplan Meier). ▪ Er zijn duidelijke verschillen in morbiditeit tussen de twee groepen die betrekking hebben op significante parameters (linkerhartkamerfunctie, perifere vasculopathieën, mitrale regurgitatie). ▪ De patiënten die oudere concentraten hebben ontvangen, werden op een later tijdstip geopereerd dan de andere.
D’autre part, si les patients O ont une tendance au saignement augmentée, ils ont peut être également reçu davantage de concentrés que les autres, ce qui fausserait la comparaison des courbes de distribution dans les deux bras de l’étude. ▪ Les conclusions sont basées partiellement sur des variables non ajustées (courbe de survie Kaplan Meier). ▪ Il existe des différences nettes de morbidité entre les deux groupes, portant sur des paramètres significatifs (fonction ventriculaire gauche, vasculopathies périphériques, régurgitation mitrale). ▪ Les patients ayant reçu des concentrés plus âgés ont été opérés plus récemment que les autres, ils ont donc reçu une proportion beaucoup plus importante de concentrés déleucocytés.

Als ze niet behandeld worden kunnen deze symptomen evolueren en de verlamming van armen, benen, thorax en ademhalingsspieren veroorzaken, wat leidt tot een ventilatieonvermogen, vastgesteld bij ongeveer 50% van de gediagnosticeerde patiënten.
S’ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer et causer la paralysie des bras, des jambes, du tronc et des muscles respiratoires, aboutissant à une incapacité de ventilation présente chez environ 50 % des patients diagnostiqués.