Traduction de «transmis aux divers ministres concernés qui devront conjointement octroyer » (Français → Néerlandais) :

Les dossiers seront ensuite transmis aux divers ministres concernés qui devront conjointement octroyer ou non l’agrément.
De dossiers zullen vervolgens worden verstuurd naar de betrokken ministers die gezamenlijk de erkenning al dan niet toekennen.

Vu la loi du 19 décembre 2014 contenant la loi du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015, l'article 2.03.2; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 21 décembre 2015; Considérant qu'un crédit d'engagement de 151.071.000 euros et un crédit de liquidation 151.165.000 euros, destinés entre autres à couvrir des dépenses de toute nature découlant de la réforme des carrières, du financement de la contribution belge dans le nouveau siège de l'OTAN, de l'exécution du plan concernant les premiers emplois dans les SPF et le BIRB, de l'indice des prix à la consommation, et autres divers, est inscrit au programme 03-41-1, à l'allocation de base 41.10.01.00.01, du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015; Vu la décision du Conseil des Ministres du 15 octobre 2014 de réserver à l'intérieur de la provision interdépartementale, un montant de 30.300 milliers d'euros pour Optifed en 2015 dont 10.100 milliers d'euros pour la Police Fédérale et 10.100 milliers d'euros pour le SPF Justice; Vu la décision du Conseil des Ministres du 18 décembre 2015 de libérer le solde disponible des crédits Optifed réservé pour le SPF Justice; Vu la décision du Conseil des Ministres du 18 décembre 2015 d'augmenter la valeur du point pour les indemnités des avocats chargés de l'aide juridique de deuxième ligne et l'intervention dans les frais des bureaux d'aide juridique; Vu la décision du Conseil des Ministres du 18 décembre 2015 d'approuver le remboursement des frais encourus par les études préalables menées au profit du SHAPE; Vu la décision du Conseil des Ministres du 23 décembre 2015 d'octroyer des moyens supplémentaires à la Police Fédérale dans le cadre de l'appui de la Défense au service de police intégré en vue d'assurer des missions de surveillance; Considérant qu'aucun crédit n'est prévu à la section 44 - SPF Intégration sociale, Lutte contre la pauvreté et Economie sociale du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015 pour couvri ...
Gelet op de wet van 19 december 2014 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2015, artikel 2.03.2; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 december 2015; Overwegende dat op het programma 03-41-1, op de basisallocatie 41.10.01.00.01, van de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2015 een provisioneel vastleggingskrediet van 151.071.000 euro en een vereffeningskrediet is ingeschreven van 151.165.000 euro, onder meer bestemd tot het dekken van allerhande uitgaven voortvloeiend uit de loopbaanhervorming, de financiering van het Belgisch aandeel in de nieuwe NAVO-zetel, de uitvoering van het plan inzake startbanen bij de FOD's en het BIRB, de wijziging van het indexcijfer van de consumptieprijzen, en andere diversen; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 15 oktober 2014 om binnen de interdepartementale provisie een bedrag van 30.300 duizend euro voor Optifed voor te behouden in 2015 waarvan 10.100 duizend euro voor de Federale Politie en 10.100 duizend euro voor de FOD Justitie; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 18 december 2015 om het beschikbare saldo Optifed-kredieten, gereserveerd voor de FOD Justitie, vrij te geven; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 18 december 2015 om de waarde van het punt voor de vergoedingen van de advocaten belast met de tweedelijnsbijstand en de tussenkomst in de kosten van de bureaus voor gerechtelijke bijstand te verhogen; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 18 december 2015 om de terugbetaling goed te keuren van de kosten van de voorafgaande studies voor de SHAPE; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 23 december 2015 om bijkomende middelen toe te kennen aan de Federale Politie in het kader van de steun van Defensie aan de geïntegreerde politie voor bewakingsopdrachten; Overwegende dat op de sectie 44 - FOD Maatschappelijke integratie, Armoedebestrijding en Sociale economie van de algemene uitgavenbegroting voor het b ...

Vu la loi du 19 décembre 2014 contenant la loi du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015, l'article 2.03.2; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 9 décembre 2015; Considérant qu'un crédit d'engagement de 151.071.000 euros et un crédit de liquidation 151.165.000 euros, destinés entre autres à couvrir des dépenses de toute nature découlant de la réforme des carrières, du financement de la contribution belge dans le nouveau siège de l'OTAN, de l'exécution du plan concernant les premiers emplois dans les SPF et le BIRB, de l'indice des prix à la consommation, et autres divers, est inscrit au programme 03-41-1, à l'allocation de base 41.10.01.00.01, du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015; Vu les décisions du Conseil des Ministres du 11 octobre 2015, du 30 octobre 2015 et du 27 novembre 2015 d'octroyer les crédits nécessaires à l'Office des Etrangers et à la Régie des Bâtiments pour assurer la continuité de la surveillance du pré-accueil dans l'immeuble administratif WTC III pour les candidats demandeurs d'asile munis d'une convocation valable de l'Office des Etrangers et pour augmenter la capacité du pré-accueil de 500 places; Vu la décision du Conseil des Ministres du 15 octobre 2014 pour réserver a l'intérieur de la provision interdépartementale, un montant de 30.300 milliers d'euro pour Optifed en 2015 dont 10.100 milliers d'euro pour la Police Fédérale et 10.100 milliers d'euro pour le SPF Justice; Considérant qu'aucun crédit n'est prévu à la section 13 - SPF Intérieur du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015 pour couvrir les dépenses liées au remboursement des dépenses effectuées par l'ONEM en vue d'assurer la continuité des versements liées aux mesures d'activation de l'allocation de chômage; Considérant que les crédits prévus à la section 13 - SPF Intérieur du budget général des dépenses pour l'année budgétaire 2015 sont insuffisants pour couvrir les dépenses qui résultent de l'article 63, ...
Gelet op de wet van 19 december 2014 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2015, artikel 2.03.2; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 9 december 2015; Overwegende dat op het programma 03-41-1, op de basisallocatie 41.10.01.00.01, van de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2015 een provisioneel vastleggingskrediet van 151.071.000 euro en een vereffeningskrediet is ingeschreven van 151.165.000 euro, onder meer bestemd tot het dekken van allerhande uitgaven voortvloeiend uit de loopbaanhervorming, de financiering van het Belgisch aandeel in de nieuwe NAVO-zetel, de uitvoering van het plan inzake startbanen bij de FOD's en het BIRB, de wijziging van het indexcijfer van de consumptieprijzen, en andere diversen; Gelet op de beslissingen van de Ministerraad van 11 oktober 2015, 30 oktober 2015 en 27 november 2015 om de nodige kredieten toe te kennen aan de Dienst Vreemdelingenzaken en de Regie der Gebouwen om de continuïteit van de bewaking bij de pre-opvang, georganiseerd in het kantoorgebouw WTC III voor kandidaat-asielzoekers die in bezit zijn van een geldige convocatie door de Dienst Vreemdelingenzaken, te garanderen en de capaciteit van de pre-opvang uit te breiden met 500 plaatsen; Gelet op de beslissing van de Ministerraad van 15 oktober 2014 om binnen de interdepartementale provisie een bedrag van 30.300 duizend euro voor Optifed voor te behouden in 2015 waarvan 10.100 duizend euro voor de Federale Politie en 10.100 duizend euro voor de FOD Justitie; Overwegende dat op de sectie 13 - FOD Binnenlandse zaken van de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2015 geen enkel krediet is uitgetrokken om de uitgaven te dekken in verband met de terugbetaling van de uitgaven die door de RVA zijn verricht met het oog op het verzekeren van de continuïteit van de stortingen die verbonden zijn met de maatregelen tot activering van de werkloosheidsuitkering; Overwegende dat de kredieten uitgetrokken ...

Art. 4. § 1 . Le Groupe de travail flamand est créé pour les missions suivantes : 1° suivre et conseiller sur les évolutions aux niveaux scientifique et sociétal en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus, entre autres sur la base de la littérature scientifique, de recommandations et textes de presse européens, lorsque ceux-ci peuvent avoir un impact sur le dépistage du cancer du col de l'utérus en Flandre ; 2° suivre et surveiller les activités des sous-groupes de travail éventuels ; 3° suivre et conseiller sur la gestion de la qualité et l'évaluation du dépistage de population et la formulation de critères d'évaluation, d'indicateurs, de propositions d'amélioration et d'ajustement et de procédures y afférentes, en concertation avec le Groupe de travail flamand de Suivi des Dépistages du cancer ; 4° suivre et conseiller sur des méthodologies et initiatives relatives à la sensibilisation de divers groupes cibles dans le cadre du dépistage du cancer du col de l'utérus, afin de faire des choix efficaces et coopérer à cet effet avec le Groupe de travail flamand de Sensibilisation des Dépistages du cancer ; 5° formuler, suivre, évaluer et, si nécessaire, reformuler des conventions dans un scénario sur le dépistage de population ; 6° contribuer à la réalisation du plan d'action dans le cadre de l'objectif de santé concernant les dépistages du cancer qui ont trait au dépistage du cancer du cul de l'utérus, y compris au moins : a. la formulation de questions de recherche ; b. la proposition d'initiatives ; c. l'élaboration conjointe d'actions ; 7° sur demande ou d'initiative, rendre un avis au Ministre, à l'agence et au Groupe de travail flamand sur le dépistage de population en ce qui concerne le dépistage du cancer du col de l'utérus en général et les points précités en particulier.
Art. 4. § 1. De Vlaamse werkgroep wordt opgericht voor de volgende opdrachten : 1° opvolgen van en adviseren over evoluties op wetenschappelijk en maatschappelijk vlak inzake baarmoederhalskankeropsporing, onder meer aan de hand van wetenschappelijke literatuur, Europese aanbevelingen en persteksten, als die een impact kunnen hebben op het Vlaamse bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker; 2° opvolgen en bewaken van de werkzaamheden van de eventuele subwerkgroepen; 3° opvolgen van en adviseren over de kwaliteitsbewaking en de evaluatie van het bevolkingsonderzoek en het formuleren van evaluatiecriteria, indicatoren, voorstellen van verbetering en bijsturing en procedures dienaangaande in afstemming met de Vlaamse werkgroep Monitoring Bevolkingsonderzoeken naar kanker; 4° opvolgen van en adviseren over methodieken en initiatieven met betrekking tot het sensibiliseren naar verschillende doelgroepen in het kader van het bevolkingsonderzoek voor baarmoederhalskanker, om efficiënte keuzes te maken en hiervoor samenwerken met de Vlaamse werkgroep Sensibilisering bevolkingsonderzoeken naar kanker; 5° formuleren, opvolgen, evalueren en zo nodig herformuleren van afspraken in een draaiboek over het bevolkingsonderzoek; 6° bijdragen tot de realisatie van het actieplan in het kader van de gezondheidsdoelstelling bevolkingsonderzoeken naar kanker die betrekking hebben op bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker waaronder ten minste : a. formuleren van onderzoeksvragen; b. voorstellen van initiatieven; c. samen uitwerken van acties; 7° op vraag of op eigen initiatief, advies uitbrengen aan de minister, het agentschap en de Vlaamse werkgroep bevolkingsonderzoek over de opsporing naar baarmoederhalskanker in het algemeen en de hierboven genoemde punten in het bijzonder.

Lorsque, après avoir octroyé une AMM, le ministre ou son délégué décide d'imposer au titulaire de l'AMM l'obligation d'effectuer une étude de sécurité post-autorisation telle que visée à l'article 6, § 1 nonies, alinéa 1, point a) de la loi sur les médicaments, et que le même souci de sécurité concerne plusieurs médicaments, le ministre ou son délégué peut, après consultation du PRAC, demander aux titulaires d'AMM concernés d'effectuer une étude de sécurité post-autorisation conjointe.
Wanneer, na het verlenen van een VHB, de minister of zijn afgevaardigde beslist om de houder van de VHB de verplichting op te leggen een veiligheidsstudie na vergunning uit te voeren zoals bedoeld in artikel 6, § 1nonies, eerste lid, punt a) van de wet op de geneesmiddelen, en dat dezelfde bezorgdheid over de veiligheid meer dan één geneesmiddel betreft, kan de minister of zijn afgevaardigde, na overleg met het PRAC, de desbetreffende houders van een VHB vragen om samen een veiligheidsstudie na vergunning uit te voeren.