Les indications prévues à l'article 43 premier alinéa points 6 à 11 et à l'article 44 troisième et sixième tirets doivent être rédigées sur l'emballage extérieur et sur le récipient des médicaments dans la ou les langues du pays de mise sur le marché.
The particulars mentioned in points 6, 7, 8, 9, 10 and 11 of the first paragraph of Article 43 and in the third and sixth indents of Article 44 shall appear on the outer package and on the container of the medicinal products in the language or languages of the country in which they are placed on the market.