Nous en autorisons la vente, mais nous disons aussi que toute une série de caractéristiques en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité sont précisées dans le règlement sur les matériels médicaux; en accordant l'homologation, nous disons que les produits que nous avons analysés correspondent à ces exigences.
By authorizing them for sale, what we're saying is that there are a series of safety, effectiveness, and quality specifications laid out in the medical device regulations, and when we license them we say that the products we have analyzed meet those requirements.