Traduction de «Banque de données bibliographiques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

banque de données bibliographiques
literature data bank

base de données bibliographiques [ banque de données bibliographiques ]
bibliographic database

base de données génétiques [ banque de données génétiques | banque de gènes | banque de génomes | banque d’ADN | base de données et d'informations sur les gènes | bibliothèque de gènes | catalogue des gènes | génothèque ]
genetic database [ DNA library | gene bank | gene library | genetic catalogue | genetic databank | genetic data bank | genetic data base | genetic information database | genomic library | [http ...]

base bibliographique | base de données bibliographiques
bibliographic base | bibliographic data base

base de données [ banque de données ]
database [ data bank | data banks(UNBIS) ]

banque de données de structures de protéines | banque de données structurales de protéines
structure database

Catalogue des banques de données fédérales [ Index des banques de données fédérales | Index des banques fédérales de données ]
Index of Federal Information Banks

base de données bibliographiques sur les brevets canadiens
Canadian patent bibliographic database

banque de données CODIS (1) | banque de données ADN CODIS (2) | banque de données de profils ADN CODIS (3)
CODIS DNA database

banque de données sur le financement de l'asile | banque de données Finasi [ Finasi ]
database on asylum financing | Finasi Database [ Finasi ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Votre rapporteure propose donc de réduire la recette perçue par l'AEM et le champ de la redevance forfaitaire, de sorte que celle-ci ne couvre plus que les missions incombant à l'AEM, à savoir Eudravigilance, la banque de données visée à l'article 57, le répertoire centralisé des rapports périodiques actualisés de sécurité et la veille bibliographique, ce qui ferait de cette redevance forfaitaire une redevance d'entretien consacrée au travail de pharmacovigilance de l'AEM.
Your rapporteur therefore proposes to reduce the amount raised by EMA, and the scope of the flat fee to cover only the tasks to be undertaken by EMA: Eudravigilance, the article 57 database, PSUR repository and literature review only, turning the flat fee into a maintenance fee for EMA pharmacovigilance work.

Cette banque de données a été mise au point par la Commission européenne en collaboration avec les États membres sous le nom de «Banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (Eudamed)»; de nombreux États membres l’utilisent sur une base volontaire.
Such a databank has been developed by the European Commission in cooperation with the Member States under the name ‘European Databank for Medical Devices (Eudamed)’ and is being used by numerous Member States on a voluntary basis.

La présente décision institue la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (Eudamed) en tant que banque de données au sens de l’article 10 ter, paragraphe 3, de la directive 90/385/CEE, de l’article 14 bis, paragraphe 3, de la directive 93/42/CEE et de l’article 12, paragraphe 3, de la directive 98/79/CE.
This Decision establishes the European Databank on Medical Devices (Eudamed) as databank for the purposes of Article 10b(3) of Directive 90/385/EEC, Article 14a(3) of Directive 93/42/EEC and Article 12(3) of Directive 98/79/EC.

Les directives 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE contiennent des dispositions relatives à une banque de données européenne sur les dispositifs médicaux qui imposent la mise en place de ladite banque de données.
Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC contain provisions on a European databank for medical devices which require the establishment of that databank.

Cet accès est essentiellement limité à certains outils bibliographiques, tels que le répertoire de textes officiels de la BEI et une sélection bibliographique de travaux sur la Banque.
This is mainly limited to elements such as its inventory of official EIB texts, and a bibliographic selection of works about the EIB.

une étude bibliographique des données de sécurité accompagnée d'un rapport d'expert ainsi que, en cas de demande complémentaire de l'autorité compétente, les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du médicament.
a bibliographic review of safety data together with an expert report, and where required by the competent authority, upon additional request, data necessary for assessing the safety of the medicinal product.

une étude bibliographique des données de sécurité accompagnée d'un rapport d'expert sur les propriétés pharmacologiques et toxicologiques et sur la possible utilité thérapeutique ainsi que, en cas de demande motivée de l'autorité compétente, les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du médicament.
a bibliographic review of safety data together with an expert report on the pharmacological and toxicological properties as well as on the possible therapeutic utility , and, where required by the competent authority, upon justified request, data necessary for assessing the safety of the medicinal product.

(d) une étude bibliographique des données de sécurité accompagnée d'un rapport d'expert sur les propriétés pharmacologiques et toxicologiques et sur la possible utilité thérapeutique ainsi que, en cas de demande motivée de l'autorité compétente, les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du médicament.
(d) a bibliographic review of safety data together with an expert report on the pharmacological and toxicological properties as well as on the possible therapeutic utility, and where required by the competent authority, upon justified request, data necessary for assessing the safety of the medicinal product.

(d) une étude bibliographique des données de sécurité accompagnée d'un rapport d'expert ainsi que, en cas de demande motivée de l'autorité compétente, les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du médicament.
(d) a bibliographic review of safety data together with an expert report, and where required by the competent authority, upon justified request, data necessary for assessing the safety of the medicinal product.

- les données adéquates de l'évaluation des performances, démontrant les performances alléguées par le fabricant et fondées sur un système de mesure de référence (lorsqu'il existe), avec des informations concernant les méthodes de référence, les matériaux de référence, les valeurs de référence connues, l'exactitude et les unités de mesure utilisées; ces données devront provenir d'études menées dans un environnement clinique ou un autre environnement adéquat ou résulter de références bibliographiques pertinentes,
- adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used; such data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant biographical references,