Vertaling van "vaccine and diagnostic reagent bank would " (Engels → Frans) :

The establishment of a Union antigen, vaccine and diagnostic reagent bank would promote the Union's animal health objectives by enabling a quick and effective response when its resources are required and represents an efficient use of limited resources.
La création d’une banque d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union œuvrerait dans le sens des objectifs de l’Union en matière de santé animale, puisqu’elle permettrait une réaction rapide et efficace en cas de sollicitation de ses ressources et une utilisation rationnelle de ressources limitées.

Similarly, for those Member States which have not set up national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks or which find that stocks are limited in the Union banks, criteria for access to the resources of other Member States should be established.
De même, pour le cas où des États membres n'ont pas établi de banque nationale d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic ou constatent que les banques de l'Union disposent de stocks limités, il convient de fixer des critères pour l'accès aux ressources des autres États membres.

(79) Criteria for priority access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks' resources should be established in order to ensure their effective distribution in emergencies.
(79) Les critères permettant un accès prioritaire aux ressources des banques d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l'Union devraient être fixés de façon à garantir une distribution efficace en cas d'urgence.

1. Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio-containment requirements provided for in Article 15(1)(a) and delegated acts adopted in accordance with Article 15(2) and Article 48(3)(b).
1. Les États membres ayant créé des banques nationales d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), pour lesquelles il existe des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, veillent à ce que leurs banques nationales respectent les exigences de biosécurité, de biosûreté et de confinement biologique prévues à l’article 15, paragraphe 1, point a), et dans les actes délégués adoptés en application de l’article 15, paragraphe 2, et de l’article 48, paragraphe 3, point b).

(81) In order to ensure uniform conditions for the management of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, implementing powers should be conferred on the Commission to lay down detailed rules concerning which biological products are to be included in those banks and for which diseases, and detailed rules on the supply, quantities, storage, delivery, procedural and technical requirements for vaccines, antigens and diagnostic reagents and the frequency and content of submissions of information to the Commission.
(81) Afin de garantir des conditions uniformes de gestion des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, il convient de conférer à la Commission des compétences d’exécution pour fixer des dispositions détaillées quant aux produits biologiques devant figurer dans ces banques et aux maladies concernées, mais aussi concernant l’approvisionnement, les quantités, le stockage, la délivrance, les obligations procédurales et techniques liées aux vaccins, aux antigènes et aux réactifs de diagnostic, ainsi que la fréquence et la nature des informations à communiquer à la Commission.

1. For listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47(1), the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
1. Pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), contre lesquelles la vaccination n’est pas interdite par un acte délégué adopté en application de l’article 47, paragraphe 1, la Commission peut créer et assumer la responsabilité de gérer des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, destinées au stockage et à la reconstitution des stocks d’un ou de plusieurs des produits biologiques suivants:

(b) the types of those biological products that are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent bank and in what quantities for each specific listed disease referred to in Article 8(1)(a), for which the bank exists;
b) les types de produits biologiques devant figurer dans les banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union et en quelle quantité pour chacune des maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), pour lesquelles il existe une banque;

3a. Any proposal for research with the potential for further development into a novel medical technology (e.g. drugs, vaccines, medical diagnostics) shall include a draft plan specifying a strategy to guarantee the immediate and widest possible access to this technology, where lack of access rights to the technology would pose a threat to the protection of public health.
3 bis. Toute proposition de recherche présentant un potentiel de développement dans une nouvelle technologie médicale (médicaments, vaccins, diagnostics médicaux) doit comporter un projet de plan détaillant une stratégie visant à garantir l'accès immédiat et le plus large possible à cette technologie, lorsque l'absence de droits d'accès à cette technologie pourrait compromettre la protection de la santé publique.

This is particularly relevant for new developments in domains including those concerning biopharmaceuticals, vaccines, antimicrobials, cell/tissue and gene therapies, organs and transplantation, specialist manufacturing, bio banks, new medical devices, combination products, diagnostic/treatment procedures, genetic testing, interoperability and e-health, including privacy aspects.
Cela est particulièrement important aux fins de nouveaux progrès dans des domaines tels que les médicaments biologiques, les vaccins, les antimicrobiens, les thérapies cellulaires/tissulaires et géniques, les organes et les transplantations, la fabrication spécialisée, les biobanques, les nouveaux appareils médicaux, les produits combinés, les procédures de diagnostic et de traitement, les tests génétiques, l'interopérabilité et la santé en ligne, y compris les aspects liés à la vie privée.

3a. Any proposal for research with the potential for further development into a novel medical technology, particularly related to rare, poverty-related and neglected diseases, including treatments, vaccines or medical diagnostics shall include a consideration of strategies to ensure the immediate and widest possible dissemination and exploitation of and access to this technology, where lack of access to the technology would pose a threat to public health.
3 bis. Toute proposition de recherche dotée d'un potentiel de développement ultérieur en une nouvelle technologie médicale, en particulier en rapport avec les maladies rares, liées à la pauvreté ou négligées, y compris les traitements, les vaccins ou les diagnostics médicaux incluent un examen des stratégies afin d'assurer la diffusion et l'exploitation immédiates et aussi larges que possible de cette technologie ainsi que l'accès à cette technologie, lorsque l'absence d'accès à ladite technologie représenterait une menace pour la santé publique.