Vertaling van "union antigen vaccine " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

protein antigen vaccine
protéine antigénique vaccinante

vaccinating parasite antigen
antigène parasitaire vaccinant

vaccine using antigenic subunits
vaccin formé de sous-unités antigéniques

Human poliovirus antigen only vaccine product
Polio non spécifié

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(79) Criteria for priority access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks' resources should be established in order to ensure their effective distribution in emergencies.
(79) Les critères permettant un accès prioritaire aux ressources des banques d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l'Union devraient être fixés de façon à garantir une distribution efficace en cas d'urgence.

1. Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio-containment requirements provided for in Article 15(1)(a) and delegated acts adopted in accordance with Article 15(2) and Article 48(3)(b).
1. Les États membres ayant créé des banques nationales d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), pour lesquelles il existe des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, veillent à ce que leurs banques nationales respectent les exigences de biosécurité, de biosûreté et de confinement biologique prévues à l’article 15, paragraphe 1, point a), et dans les actes délégués adoptés en application de l’article 15, paragraphe 2, et de l’article 48, paragraphe 3, point b).

(81) In order to ensure uniform conditions for the management of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, implementing powers should be conferred on the Commission to lay down detailed rules concerning which biological products are to be included in those banks and for which diseases, and detailed rules on the supply, quantities, storage, delivery, procedural and technical requirements for vaccines, antigens and diagnostic reagents and the frequency and content of submissions of information to the Commission.
(81) Afin de garantir des conditions uniformes de gestion des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, il convient de conférer à la Commission des compétences d’exécution pour fixer des dispositions détaillées quant aux produits biologiques devant figurer dans ces banques et aux maladies concernées, mais aussi concernant l’approvisionnement, les quantités, le stockage, la délivrance, les obligations procédurales et techniques liées aux vaccins, aux antigènes et aux réactifs de diagnostic, ainsi que la fréquence et la nature des informations à communiquer à la Commission.

1. For listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47(1), the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
1. Pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), contre lesquelles la vaccination n’est pas interdite par un acte délégué adopté en application de l’article 47, paragraphe 1, la Commission peut créer et assumer la responsabilité de gérer des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, destinées au stockage et à la reconstitution des stocks d’un ou de plusieurs des produits biologiques suivants:

(151) The Commission should adopt immediately applicable implementing acts in duly justified cases relating to inter alia the listing of diseases and species, the listed diseases that are to be subject to the sets of disease prevention and control rules, the stocking, supply, storage, delivery and other procedures of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, the laying down of special disease control measures and derogations for a limited period of time, the special movement rules for terrestrial and aquatic animals for a limited period of time, the emergency measures, and the listing of third countries and territories for entry into the Union.
(151) La Commission devrait adopter des actes d’exécution immédiatement applicables dans des cas dûment justifiés ayant notamment trait à l’inscription sur les listes des maladies et espèces, aux maladies répertoriées devant faire l’objet de différentes séries de mesures de prévention et de lutte, à l’entreposage, à l’approvisionnement, au stockage, à la délivrance et aux autres procédures concernant les banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, à la fixation de mesures spéciales de lutte contre la maladie et aux dérogations limitées dans le temps à celles-ci, aux dispositions spéciales et limitées dans le temps concernant les mouvements d’animaux terrestres et aquatiques, aux mesures d’urgence, ainsi qu’à l’établissement d’une liste de pays et territoires tiers pour l’entrée dans l’Union.

The establishment of a Union antigen, vaccine and diagnostic reagent bank would promote the Union's animal health objectives by enabling a quick and effective response when its resources are required and represents an efficient use of limited resources.
La création d’une banque d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union œuvrerait dans le sens des objectifs de l’Union en matière de santé animale, puisqu’elle permettrait une réaction rapide et efficace en cas de sollicitation de ses ressources et une utilisation rationnelle de ressources limitées.

Similarly, for those Member States which have not set up national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks or which find that stocks are limited in the Union banks, criteria for access to the resources of other Member States should be established.
De même, pour le cas où des États membres n'ont pas établi de banque nationale d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic ou constatent que les banques de l'Union disposent de stocks limités, il convient de fixer des critères pour l'accès aux ressources des autres États membres.

The procedure for the submission and evaluation of a vaccine antigen master file shall follow the guidance published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 6B, Notice to Applicants.
La procédure de dépôt et d’évaluation du dossier permanent de l’antigène vaccinant devra respecter les lignes directrices publiées par la Commission dans La réglementation des médicaments dans l’Union européenne, volume 6B, avis aux demandeurs.