Vertaling van "active ingredient off-label " (Engels → Frans) :

Companies seem to fear that market exclusivity will not prevent physicians from continuing to use competitor products with the same active ingredient off-label, at lower costs, or that substitution for cheaper adult forms takes place at the level of pharmacies.
Les sociétés semblent craindre que l’exclusivité commerciale n’empêche pas les médecins de continuer de prescrire des médicaments concurrents contenant la même substance active hors RCP, à un coût moindre, ou que les pharmaciens ne substituent des formes pour adultes à un prix inférieur à leurs médicaments.

C.02.024.1 Every distributor of an active ingredient referred to in paragraph C.01A.003(a) and every fabricator, packager/labeller, wholesaler and importer of an active ingredient shall add all of the following information to the documentation that accompanies the active ingredient, immediately after any like information that has been added by another person:
C.02.024.1 Le distributeur d’un ingrédient actif visé à l’alinéa C.01A.003a) et le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur, le grossiste et l’importateur d’un ingrédient actif inscrivent ce qui suit dans la documentation qui accompagne l’ingrédient actif, et ce, immédiatement après les renseignements de cette nature que toute autre personne y a déjà inscrits, le cas échéant :

(2) Subject to subsection (4), all records and evidence of the fabrication, packaging/labelling, finished product testing referred to in section C.02.018 and storage of an active ingredient that are required to be maintained under this Division shall be retained in respect of each lot or batch of the active ingredient for the following period unless the person holds an establishment licence that specifies some other period:
(2) Sous réserve du paragraphe (4), les dossiers et les preuves exigés par le présent titre qui portent sur les opérations visant à manufacturer, emballer-étiqueter, analyser le produit fini aux termes de l’article C.02.018 et entreposer un ingrédient actif doivent être conservés, pour chaque lot ou lot de fabrication de l’ingrédient actif, pendant celle des périodes ci-après qui s’applique, à moins que la licence d’établissement de l’intéressé ne prévoie une autre période :

For the declaration of ingredients and for the quality control, as I already told you, if such products are drugs, there is a full requirement for declaration of active ingredients, and full labelling requirements as to their use for drugs apply as well to herbal products.
Pour ce qui est de la déclaration des ingrédients et du contrôle de la qualité, comme je vous l'ai déjà dit, si les produits sont des médicaments, il est obligatoire de déclarer les ingrédients actifs et toutes les exigences en matière d'étiquetage qui s'appliquent aux médicaments s'appliquent aussi aux produits à base d'herbes.

(a) identity, including its packaging, labelling, name or composition in terms of both ingredients, including exipients and active ingredients, or the dosage thereof;
(a) de son identité, y compris son emballage, ses étiquettes, son nom et sa composition, et de ses ingrédients, y compris ses excipients, ses principes actifs et leur dosage;

(a) identity, including its packaging, labelling, name and composition in terms of both ingredients, including excipients and active ingredients, and the dosage thereof; and/or
(a) son identité, y compris son emballage, ses étiquettes, son nom et sa composition, et de ses ingrédients, y compris ses excipients, ses principes actifs et leur dosage; et/ou

Released active substances are considered as ingredients and are to be labelled pursuant to the general rules for the labelling of foodstuffs.
Les substances actives libérées sont considérées comme ingrédients et sont étiquetées conformément aux règles générales d’étiquetage des denrées alimentaires.

Complete labelling information must now be available on all products, including a full ingredient disclosure, the range of active ingredients, warnings, etc.
Des renseignements complets doivent maintenant figurer sur l'étiquette de tous les produits, y compris la liste complète des ingrédients, la quantité d'ingrédients actifs, les mises en garde, etc.

On labelling, the bill focuses only on active ingredients, as I mentioned earlier, but not on other ingredients that could pose a threat to human health.
Pour ce qui est de l'étiquetage, le projet de loi ne vise que les ingrédients actifs, comme je l'ai dit plus tôt, et pas les autres ingrédients susceptibles de menacer la santé humaine.