Dat betekent dat het vaststellen van regels die op de rechten en plichten van toepassing zijn in verband met de organisatie en financiering van de gezondheidszorg een nationale verantwoordelijkheid is. De betreffende regels dienen echter wel in overeenstemming met het EU-recht te zijn, met name wat de mededinging (zoals de regelgeving voor staatssteun) en de interne markt betreft.
Par conséquent, l’adoption de règles concernant les droits et les devoirs dans le domaine de l’organisation et du financement des soins de santé est une responsabilité nationale, à condition, cependant, que ces règles respectent les dispositions générales du droit communautaire, en particulier les dispositions sur la concurrence (comme les règles concernant les aides d’État) et le marché intérieur.