Vertaling van "risico baten balans blijft positief zolang " (Nederlands → Frans) :

Door opvolging van de rapportering van bijwerkingen en de resultaten van de nieuwe studies zal het Europees Geneesmiddelenbureau er over waken of de risico/baten balans voor deze groep producten positief blijft.
Grâce au suivi des notifications des effets indésirables et des résultats des nouvelles études, l’Agence européenne des médicaments s’assurera que la balance bénéfice / risque de ce groupe de produits reste positive.

Indien na wetenschappelijke evaluatie blijkt dat de baten risico balans van het geneesmiddel positief is, dan zal een vergunning voor het in de handel brengen toegekend worden.
Si, après l'évaluation scientifique, il apparaît que la balance bénéfice-risque du médicament est positive, une autorisation de mise sur le marché sera accordée.

Defensie beschouwt deze vorm van communicatie naar het burgermilieu toe als efficiënt zolang de retour op investering (balans kosten/baten) als positief wordt berekend.
La Défense considère ce type de communication vers le milieu civil comme efficient pour autant que le retour sur investissement (balance coûts/bénéfices) soit jugé positif.

Dit geneesmiddel houdt een verhoogd risico in op hartritmestoornissen die levensbedreigend kunnen zijn, maar de risico/baten balans blijft positief zolang het gebruik strikt beperkt blijft tot enkele therapeutische indicaties die duidelijk vermeld staan in voornoemde beschikking van de Europese Commissie en zolang het gebruik gepaard gaat met een reeks voorwaarden ter bewaking van de caridovasculaire veiligheid van de patiënten.
A savoir que ce médicament présente des risques accrus d'apparition de troubles du rythme cardiaque pouvant même mettre en danger la vie du patient mais que sa balance bénéfice/risque reste positive pour peu que son usage soit strictement limité à quelques indications thérapeutiques clairement mentionnées dans la décision de la commission européenne précitée et pour peu que son utilisation soit régie par une série de conditions veillant à la sécurité cardiovasculaire des patients.

Het CPMP heeft besloten dat de baten/risicoverhouding positief blijft voor paroxetine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van volwassenen maar beveelt veranderingen aan voor de productinformatie van paroxetine op Europees vlak. Deze omvatten: - een waarschuwing dat paroxetine niet mag gebruikt worden bij kinderen en adolescenten, - een waarschuwing aan de voorschrijvers dat patiënten met een hoog risico van zelfmoordneigingen van dichtbij moeten gevolgd worden, - voorschrijvers en patiënten moeten gewaarschuwd worden voor de ontwenningsverschijnselen.
Le CSP a conclu que la balance bénéfices/risques des médicaments contenant de la paroxétine reste positive pour ce qui est du traitement des adultes mais il recommande que des modifications soient apportées au niveau européen à l'information relative au médicament, à savoir: - un avertissement selon lequel la paroxétine ne peut pas être utilisée chez les enfants et les adolescents, - un avertissement à l'attention des prescripteurs selon lequel les patients présentant des tendances suicidaires doivent faire l'objet d'un suivi étroit, - un avertissement à l'attention des prescripteurs et des patients concernant le risque de réactions de sevrage.