Vertaling van "medische hulpmiddelen verschillende " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur
assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux

Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen
Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs

afdelingsmanager verkoop paramedische artikelen | apotheker | filiaalleider verkoop medische producten | verkoopmanager medische hulpmiddelen
gérant de pharmacie | gérante de pharmacie | gérant de pharmacie/gérante de pharmacie | responsable de pharmacie

medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik
Appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques

mankement of slecht functioneren van medische hulpmiddelen (tijdens verrichting) (na implantatie) (bij gestadig gebruik)
détérioration ou mauvais fonctionnement de dispositif médical (lors d'une intervention) (après implantation) (au cours de l'utilisation)

complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling
complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention

Raadgevend Comité inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende medische hulpmiddelen
Comité consultatif pour le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux

Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen
Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux

medische hulpmiddelen ontwerpen
concevoir des dispositifs d’aide médicale

Wet op de medische hulpmiddelen | WMH [Abbr.]
Loi sur les dispositifs médicaux

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In die zin bepaalt de ontwerpverordening betreffende medische hulpmiddelen verschillende verplichtingen voor de lidstaten in het kader van het markttoezicht teneinde een hoog niveau van harmonisatie en samenwerking te bereiken.
Dans ce sens, le projet de Règlement relatif aux dispositifs médicaux prévoit différentes obligations pour les États membres au sujet d'activités de surveillance de marché afin d'arriver à haut niveau d'harmonisation et de collaboration.

Art. 19. In het kader van de risicoanalyse en de op basis daarvan te nemen preventiemaatregelen overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit betreffende het beleid inzake het welzijn, besteedt de werkgever met name aandacht aan : 1° de GWB voor effecten op de gezondheid, de GWB voor effecten op de zintuigen en de AN als bedoeld in afdeling II en de bijlagen 2 en 3 van dit besluit; 2° de frequentie, het niveau, de duur en de aard van de blootstelling, met inbegrip van de verdeling over het lichaam van de werknemer en over de ruimte van de arbeidsplaats; 3° alle directe biofysische effecten; 4° alle effecten voor de gezondheid en veiligheid van werknemers met een bijzonder risico, in het bijzonder werknemers die een actief of passief geïmplanteerd medisch hulpmiddel, zoals een pacemaker, dragen, werknemers met op het lichaam gedragen medische hulpmiddelen, zoals een insulinepomp, en zwangere werkneemsters; 5° alle indirecte effecten; 6° het bestaan van vervangend materieel dat ontworpen is om het niveau van blootstelling aan elektromagnetische velden te verminderen; 7° passende, door het in afdeling VII bedoelde gezondheidstoezicht verkregen informatie; 8° informatie verstrekt door de vervaardiger van apparatuur; 9° andere relevante informatie aangaande gezondheid en veiligheid; 10° blootstelling aan verscheidene bronnen; 11° gelijktijdige blootstelling aan velden van verschillende frequenties.
Art. 19. Dans le cadre de l'analyse des risques et des mesures de prévention qui en découlent conformément aux dispositions de l'arrêté royal relatif à la politique du bien-être, l'employeur prête une attention particulière aux éléments suivants : 1° les VLE relatives aux effets sur la santé, les VLE relatives aux effets sensoriels et les VA visées à la section II et aux annexes 2 et 3 du présent arrêté; 2° la fréquence, le niveau, la durée et le type d'exposition, y compris la répartition dans l'organisme du travailleur et dans l'espace de travail; 3° tous effets biophysiques directs; 4° toutes incidences sur la santé et la sécurité des travailleurs à risque particulier, notamment les travailleurs portant des dispositifs médicaux implantés, actifs ou passifs tels que des stimulateurs cardiaques, les travailleurs portant à même le corps des dispositifs médicaux, tels que les pompes à insuline, et les travailleuses enceintes; 5° tous effets indirects; 6° l'existence d'équipements de remplacement conçus pour réduire le niveau d'exposition aux champs électromagnétiques; 7° des informations appropriées obtenues par la surveillance de la santé visée à la section VII; 8° les informations communiquées par le fabriquant de l'équipement; 9° d'autres informations pertinentes concernant la santé et la sécurité; 10° des sources d'exposition multiples; 11° l'exposition simultanée à des champs de fréquences multiples.

- Kennis van technieken en werkmethodes - Kennis van bewerkingsgebieden - Kennis van bewerkingstechnieken - Kennis van ontwerptekenen - Kennis van materialen - Kennis van verwerkingsmogelijkheden van de materialen - Kennis van sculptuur- en modelleertechnieken - Kennis van statische en dynamische opsteltechnieken voor tanden - Kennis van soldeertechnieken - Kennis van toegepaste CAD/CAM technieken - Grondige kennis van morfologie van de tanden (melkgebit, blijvend gebit) - Grondige kennis van nomenclatuur van de tanden (melkgebit, blijvend gebit) - Grondige kennis van hygiëne, ontsmettingsregels en beroepsveiligheid - Grondige kennis van bedrijfsuitrusting, eigenschappen en werking van de gebruikte apparatuur - Grondige kennis van de eigenschappen en samenstelling van de dentaaltechnische materialen (metalen en niet-metalen) - Grondige kennis van technieken en werkmethodes - Grondige kennis van boor-, slijp- en polijstmiddelen 2.2.2 Vaardigheden Cognitieve vaardigheden - Het gepast kunnen communiceren met actoren (leidinggevende, collega's, klanten, ...) - Het efficiënt kunnen samenwerken met collega's - Het kunnen uitwisselen van informatie met andere actoren - Het gepast kunnen reageren bij problemen of gevaar - Het zich flexibel kunnen opstellen - Het kunnen aansturen van medewerkers - Het zelfstandig beslissingen kunnen nemen binnen zijn/haar bevoegdheden - Het kunnen zorgen voor ergonomisch werkomstandigheden - Het kunnen toepassen van ergonomische technieken - Het kunnen toepassen van economische principes - Het kunnen toepassen van ecologische principes - Het kunnen opstellen van procedures - Het kunnen werken conform voorgeschreven procedures - Het kunnen werken conform de veiligheids- en milieuvoorschriften - Het kunnen gebruiken van persoonlijke en collectieve beschermingsmiddelen - Het kunnen toepassen van de deontologische code - Het kunnen leren en toepassen van nieuwe technieken - Het kunnen communiceren over het onderwerp met de opdrachtgever en het k ...
- Connaissance des techniques et des méthodes de travail - Connaissance des zones de traitement - Connaissance des techniques de traitement - Connaissance du dessin d'épures - Connaissance des matériaux - Connaissance des possibilités de transformation des matériaux - Connaissance des techniques de sculpture et de moulage - Connaissance des techniques statiques et dynamiques de positionnement des dents - Connaissance des techniques de soudage - Connaissance des techniques CFAO appliquées - Connaissance approfondie de la morphologie des dents (denture lactéale, denture permanente) - Connaissance approfondie de la nomenclature des dents (denture lactéale, denture permanente) - Connaissance approfondie des consignes d'hygiène, de désinfection et de sécurité au travail - Connaissance approfondie du matériel de l'entreprise, des caractéristiques et du fonctionnement des appareils utilisés - Connaissance approfondie des caractéristiques et de la composition des matériaux techniques dentaires (métalliques et non-métalliques) - Connaissance approfondie des techniques et des méthodes de travail - Connaissance approfondie de moyens de forage, d'aiguisage et de polissage 2.2.2 Aptitudes Aptitudes cognitives - Pouvoir communiquer adéquatement avec les acteurs (supérieur, collègues, clients, ...) - Pouvoir travailler efficacement avec les collègues - Pouvoir échanger des informations avec d'autres acteurs - Pouvoir réagir de manière appropriée en cas de problèmes ou de danger - Pouvoir adopter une attitude flexible - Pouvoir gérer des collaborateurs - Pouvoir prendre des décisions de manière autonome dans les limites de ses compétences - Pouvoir assurer des conditions de travail ergonomiques - Pouvoir appliquer des techniques ergonomiques - Pouvoir appliquer des principes économes - Pouvoir appliquer des principes écologiques - Pouvoir établir des procédures - Pouvoir travailler conformément aux procédures prescrites - Pouvoir travailler conformément aux consignes de sécurité et ...

Deze risico's zijn steeds meer aanwezig ten gevolge van de ontwikkeling van de connectiviteit van de verschillende medische hulpmiddelen en dit, zowel in ziekenhuizen als thuis.
Ces risques sont de plus en plus présents suite au développement de la connectivité des différents dispositifs médicaux utilisés aussi bien en milieu hospitalier qu'à la maison.

- De dentaaltechnisch medewerker stelt afhankelijk van de bedrijfscontext, repetitieve handelingen - De dentaaltechnisch medewerker moet steeds de veiligheids- en kwaliteitsvoorschriften respecteren - De dentaaltechnisch medewerker moet bijblijven met de ontwikkelingen binnen de sector, dit vergt leergierigheid en het volgen van (verplichte) opleidingen 2.2.4 Autonomie Is zelfstandig in : - Het voorbereiden, uitvoeren en opvolgen van eigen werkzaamheden - Het veilig en ordelijk organiseren van zijn werkplaats - Het volgens opdracht vervaardigen van bepaalde onderdelen van de verschillende soorten dentaal medische hulpmiddelen - Het controleren van de werking van de apparaten Is gebonden aan : - De werkopdracht en tijdsplanning - Instructies van en werkafspraken met de leidinggevende - Veiligheids-, gezondheids-, kwaliteits- en milieuvoorschriften en procedures Doet beroep op : - De leidinggevende voor de werkopdracht, verkrijgen van bijkomende gegevens, melden van problemen, hulp bij gevaarlijke situaties en bijkomende instructies - Collega's voor hulp bij de vervaardiging van delen van de dentaal medische hulpmiddelen - De opdracht voor het vervaardigen van onderdelen van het dentaal medisch hulpmiddel 2.2.5 Verantwoordelijkheid - Het efficiënt functioneren in de onderneming - Het milieubewust, kwalitatief en veilig uitvoeren van het werk - Het voorbereiden van de realisatie van het dentaal medisch hulpmiddel - Het meewerken aan de vervaardiging van het dentaal medisch hulpmiddel - Het meewerken aan de afwerking van het dentaal medisch hulpmiddel - Het meewerken aan de herstelling van het dentaal medisch hulpmiddel - Het desinfecteren en ordenen van de werkpost - Het afvoeren en vernietigen van het afval volgens de richtlijnen - Het controleren van de werking van de apparaten - Het uitvoeren van basisonderhoud - Het verwittigen van leidinggevende indien nodig 2.3 Vereiste attesten Geen wettelijke of vereiste attesten. Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van ...
- Le collaborateur technique dentaire effectue des opérations répétitives, en fonction du contexte de l'entreprise - Le collaborateur technique dentaire doit toujours respecter les consignes de sécurité et de qualité - Le collaborateur technique dentaire doit suivre les développements du secteur, ce qui nécessite une soif d'apprendre et la participation à des formations (obligatoires) 2.2.4 Autonomie Est indépendant(e) en ce qui concerne : - La préparation, l'exécution et le suivi des propres activités - L'organisation sûre et ordonnée de son poste de travail - La fabrication selon l'ordre de certaines parties des différents types d'outils médicaux dentaires - Le contrôle du fonctionnement des appareils Est tenu(e) par : - L'ordre de travail et le planning - Les instructions du et les accords de travail conclus avec le supérieur - Les consignes et procédures de sécurité, de santé, de qualité et en matière d'environnement Fait appel : - Au supérieur pour l'ordre de travail, pour obtenir des données supplémentaires, pour signaler des problèmes, pour se faire aider en cas de situations dangereuses et pour recevoir des instructions supplémentaires - Aux collègues pour se faire aider lors de la fabrication de parties d'outils médicaux dentaires - L'ordre pour la fabrication de parties de l'outil médical dentaire 2.2.5 Responsabilité - Fonctionner efficacement au sein de l'entreprise - Exécuter le travail de manière qualitative, sûre et dans le souci de l'environnement - Préparer la réalisation de l'outil médical dentaire - Collaborer à la fabrication de l'outil médical dentaire - Collaborer à la finition de l'outil médical dentaire - Collaborer à la réparation de l'outil médical dentaire - Désinfecter et organiser le poste de travail - Evacuer et détruire les déchets selon les directives - Contrôler le fonctionnement des appareils - Effectuer l'entretien de base - Avertir le supérieur si nécessaire 2.3 Attestations requises Pas d'attestations légales ou requises Vu pour ...

- Basiskennis van apparaten voor orthodontie en mond-, kaak- en aangezichtschirurgie - Kennis van tandheelkundige terminologie - Kennis van de nomenclatuur van de tanden (blijvend gebit) - Kennis van hygiëne, ontsmettingsregels en beroepsveiligheid - Kennis van bedrijfsuitrusting en eigenschappen van de gebruikte apparatuur - Kennis van de eigenschappen en samenstelling van bepaalde dentaaltechnische materialen (metalen en niet-metalen) - Kennis van boor-, slijp- en polijstmiddelen - Kennis van verwerkingsmogelijkheden van de materialen - Kennis van technieken en werkmethodes - Kennis van sculptuur- en modelleertechnieken - Kennis van soldeertechnieken - Kennis van ergonomische principes 2.2.2 Vaardigheden Cognitieve vaardigheden - Het gepast kunnen communiceren met actoren (leidinggevende, collega's, klanten, ...) - Het efficiënt kunnen samenwerken met collega's - Het kunnen uitwisselen van informatie met collega's en leidinggevende - Het kunnen rapporteren aan de leidinggevende - Het kunnen opvolgen van de aanwijzingen van de leidinggevende - Het zich flexibel kunnen opstellen - Het kunnen toepassen van ergonomische technieken - Het kunnen toepassen van economische principes - Het kunnen toepassen van ecologische principes - Het kunnen werken conform standaardprocedures - Het kunnen toepassen van veiligheids- en milieuvoorschriften - Het kunnen gebruik maken van persoonlijke en collectieve beschermingsmiddelen - Het kunnen leren en het toepassen van nieuwe technieken om onderdelen van een dentaal medisch hulpmiddel te vervaardigen, te onderhouden en/of te herstellen - Het zorgvuldig kunnen afwerken van door de leidinggevende gegeven opdrachten - Het kunnen invullen van de fabricagefiche en het opdrachtdossier voor het onderdeel dat hij/zij vervaardigt heeft - Het kunnen positioneren van de modellen in het gevraagde relatieapparaat volgens de patiëntgegevens bekomen met relatiebogen, waardoor de natuurlijke beetrelatie en occlusie van kaken en gebit wordt overgedra ...
- Connaissance de base d'appareils d'orthodontie et de chirurgie de la bouche, de la mâchoire et du visage - Connaissance de la terminologie dentaire - Connaissance de la nomenclature des dents (denture permanente) - Connaissance des consignes d'hygiène, de désinfection et de sécurité au travail - Connaissance du matériel de l'entreprise et des caractéristiques des appareils utilisés - Connaissance des caractéristiques et de la composition de certains matériaux techniques dentaires (métalliques et non-métalliques) - Connaissance de moyens de forage, d'aiguisage et de polissage - Connaissance des possibilités de transformation des matériaux - Connaissance des techniques et des méthodes de travail - Connaissance des techniques de sculpture et de moulage - Connaissance des techniques de soudage - Connaissance des principes ergonomiques 2.2.2 Aptitudes Aptitudes cognitives - Pouvoir communiquer adéquatement avec les acteurs (supérieur, collègues, clients,...) - Pouvoir travailler efficacement avec les collègues - Pouvoir échanger des informations avec les collègues et le supérieur - Pouvoir faire rapport au supérieur - Pouvoir suivre les indications du supérieur - Pouvoir adopter une attitude flexible - Pouvoir appliquer des techniques ergonomiques - Pouvoir appliquer des principes économes - Pouvoir appliquer des principes écologiques - Pouvoir travailler conformément aux procédures standard - Pouvoir appliquer des consignes de sécurité et en matière d'environnement - Pouvoir utiliser des équipements de protection individuelle et collective - Pouvoir apprendre et appliquer de nouvelles techniques pour fabriquer, entretenir et/ou réparer des parties d'un outil médical dentaire - Pouvoir finir soigneusement les ordres donnés par le supérieur - Pouvoir remplir la fiche de fabrication et le dossier de l'ordre pour la partie qui a été fabriquée par lui/elle - Pouvoir positionner les modèles dans l'appareil de relation demandé selon les données du patient obtenues à l'aide d ...

Er zijn ook veel meer verschillende medische hulpmiddelen dan verschillende geneesmiddelen.
Enfin, il existe beaucoup plus de dispositifs médicaux différents que de médicaments différents.

De wereld van medische hulpmiddelen is immers heel verschillend van die van geneesmiddelen en vereist dus een specifieke omkadering.
Le monde des dispostifs médicaux est en effet bien différent de celui des médicaments et requiert, dès lors, un encadrement spécifique.

N.B. De structuur van dit bericht hangt af van de consolidatie van de resultaten van de verschillende werkgroepen die verbonden zijn aan het Plan Medische Hulpmiddelen, meer bepaald het luik Traceerbaarheid van de Implanteerbare Medische Hulpmiddelen, en zal dus niet vroeger dan einde 1ste trimester 2013 kunnen uitgewerkt worden.
N.B. La structure de ce message dépend de la consolidation des résultats des différents groupes de travail associés au Plan Dispositifs Médicaux (PDM), volet Traçabilité des Dispositifs Médicaux Implantables (TDMI), et ne pourra donc se faire qu'au plus tôt fin de ce 1 trimestre 2013.

Overwegende dat de Raad in zijn Besluit 90/683/EEG van 13 december 1990 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de richtlijnen voor technische harmonisatie moeten worden gebruikt (14) geharmoniseerde conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft uitgewerkt; dat dank zij de toepassing van deze modules op de medische hulpmiddelen de aansprakelijkheid van de fabrikanten en de aangemelde instanties in het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedures kan worden vastgelegd, rekening houdend met de aard van de betrokken hulpmiddelen; dat de wijzigingen die in deze modules worden aangebracht, verantwoord zijn gezien de aard van de voor medische hulpmiddelen vereiste controles;
considérant que le Conseil, par sa décision 90/683/CEE, du 13 décembre 1990, concernant les modules relatifs aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité et destinés à être utilisés dans les directives d'harmonisation technique (14), a mis en place les procédures harmonisées en matière d'évaluation de conformité; que l'application de ces modules aux dispositifs médicaux permet de déterminer la responsabilité des fabricants et des organismes notifiés lors des procédures d'évaluation de conformité en tenant compte de la nature des dispositifs concernés; que les précisions apportées à ces modules sont justifiées par la nature des vérifications requises pour les dispositifs médicaux;