Vertaling van "magistrale bereidingen officinale " (Nederlands → Frans) :

Het Agentschap heeft als opdracht, vanaf hun ontwikkeling tot hun gebruik, de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid te verzekeren van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen en geneesmiddelen op basis van planten, medische hulpmiddelen en hulpstukken, magistrale bereidingen, officinale bereidingen, grondstoffen bestemd voor de bereiding en de productie van geneesmiddelen.
L'Agence a pour mission d'assurer, de leur conception jusqu'à leur utilisation, la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain, des médicaments à usage vétérinaire, en ce compris les médicaments homéopathiques et à base de plantes, des dispositifs médicaux et accessoires, des préparations magistrales, des préparations officinales, des matières premières destinées à la préparation et à la production des médicaments.

2.4. De gemachtigde stelt voor om de ontworpen regeling te beperken tot magistrale en officinale (4) bereidingen door een uitdrukkelijke aanpassing van artikel 1 van het ontwerp in die zin.
2.4. La déléguée propose de limiter le régime en projet aux préparations magistrales et officinales (4) en adaptant expressément l'article 1 du projet dans ce sens.

Indien het toepassingsgebied van het ontworpen besluit beperkt wordt tot magistrale en officinale bereidingen (zie opmerking 2.4), is de Unie-spoedprocedure evenwel niet van toepassing.
Si le champ d'application de l'arrêté en projet est limité aux préparations magistrales et officinales (voir l'observation 2.4), la procédure d'urgence de l'Union n'est toutefois pas applicable.

Indien het toepassingsgebied van het ontworpen besluit beperkt wordt tot magistrale en officinale bereidingen (zie opmerking 2.4), is die aanmelding evenwel niet vereist.
Si le champ d'application de l'arrêté en projet est limité aux préparations magistrales et officinales (voir l'observation 2.4), cette notification n'est cependant pas requise.

De hierna volgende tekst is de Duitse vertaling van het koninklijk besluit van 17 juni 2013 betreffende de verpakking, etikettering en aflevering van magistrale en officinale bereidingen tegen hoest en verkoudheid en tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van gifstoffen.
Le texte qui suit constitue la traduction en langue allemande de l'arrêté royal du 17 juin 2013 concernant le conditionnement, l'étiquetage et la délivrance des préparations magistrales et officinales contre la toux et le rhume et modifiant l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 17 JUNI 2013. - Koninklijk besluit betreffende de verpakking, etikettering en aflevering van magistrale en officinale bereidingen tegen hoest en verkoudheid en tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van gifstoffen. - Duitse vertaling
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE - 17 JUIN 2013. - Arrêté royal concernant le conditionnement, l'étiquetage et la délivrance des préparations magistrales et officinales contre la toux et le rhume et modifiant l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques. - Traduction allemande

Gelet op het ministerieel besluit van 17 september 1996 tot tijdelijke schorsing van het afleveren van officinale en magistrale bereidingen die melatonine bevatten, werd de aflevering van dergelijke bereidingen door de officina-apotheker voor een periode van één jaar geschorst.
Sur la base de l'arrêté ministériel du 17 septembre 1996 portant suspension temporaire de la délivrance des préparations officinales et magistrales qui contiennent de la mélatonine, la délivrance de telles préparations par le pharmacien d'officine est suspendue pour une période d'un an.

5. Is het nog langer aanvaardbaar dat, behoudens magistrale en officinale bereidingen, in een apotheek enkel (geregistreerde) geneesmiddelen worden verkocht ?
5. Peut-on encore admettre que, sauf pour ce qui est des préparations magistrales et officinales, on ne puisse vendre en pharmacie que des médicaments (enregistrés) ?

Uit het voorgaande kan u dus besluiten dat een controle van het kwaliteitshandboek overeen komt met een inspectie van verschillende aspecten in de apotheek (documenten inzake het team, de lokalen, de uitrusting, de bevoorrading, bewaring, verstrekking van producten beschikbaar in de apotheek en uitvoering, controle en bewaring van magistrale en officinale bereidingen, klachten, basis en voortgezette farmaceutische zorg, documenten aangaande de verstrekking aan personen die in gemeenschap leven, zelfevaluatie.
Vous pouvez donc déduire des éléments précédents qu’un contrôle du manuel de qualité correspond à une inspection de différents aspects de la pharmacie (documents relatifs à l’équipe, aux locaux, à l’équipement, l’approvisionnement, la conservation, la dispensation de produits disponibles dans la pharmacie et l’exécution, le contrôle et la conservation de préparations magistrales et officinales, aux plaintes, aux soins pharmaceutiques de base et au suivi des soins pharmaceutiques, documents relatifs à la dispensation aux personnes vivant en communauté et auto-inspection).

Afgezien van de magistrale of officinale bereidingen die bereid en afgeleverd worden in de apotheek, zijn alle niet genotifieerde homeopatische bereidingen die zich op de markt bevinden illegaal; hieromtrent zijn mijn diensten belast de nodige maatregelen te treffen.
Mis à part les préparations magistrales ou officinales effectuées et délivrées en officine, toutes les préparations homéopathiques non notifiées qui se trouveraient sur le marché le sont illégalement et mes services sont chargés de prendre les mesures utiles en la matière.