In het koninklijk besluit van 16 september 1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn de voorwaarden hiervoor heel duidelijk bepaald.
Les conditions pour utiliser cette référence sont très clairement déterminées dans l'arrêté royal du 16 septembre 1985 concernant les normes et protocoles applicables en matière d'essais de médicaments à usage humain.