Vertaling van "geneesmiddel op algemene " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]
médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

algemene toedieningsweg van het geneesmiddel
voie générale d'administration du médicament

AV-geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel in de categorie Algemene Verkoop
produit en vente libre | produit GSL

aan medisch recept onderworpen geneesmiddel | alleen op medisch recept afgeleverd geneesmiddel | geneesmiddel dat uitsluitend op recept kan worden verkregen | receptgeneesmiddel | UR-geneesmiddel | voorschriftplichtig geneesmiddel
médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

geneesmiddel
médicament

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

generiek geneesmiddel
médicament générique

evidence-based approach in de algemene praktijk | op feitenmateriaal gebaseerde aanpak in de algemene praktijk | benadering gebaseerd op wetenschappelijke feiten in de algemene praktijk | empirisch onderbouwde aanpak in de algemene praktijk
approche factuelle en médecine générale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Deze richtsnoeren omvatten algemene en meer gerichte aanbevelingen, rekening houdend met de eigenschappen van het betrokken biologisch geneesmiddel (zie ref. EMA richtsnoeren en QA-document).
Ces lignes directrices comprennent des recommandations générales et plus ciblées, en tenant compte des propriétés du médicament biologique concerné (voir réf. lignes directrices de l'EMA et document Q-R).

De doorgestuurde dossiers bestaan uit de volgende stukken uit het volledig bevonden dossier : -een identificatiefiche betreffende het geneesmiddel bedoeld in artikel 6, 4 lid van het KB van 12.05.2014, gedagtekend en ondertekend - de naam van het geneesmiddel en de elementen meegedeeld aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten krachtens artikel 106 of artikel 108 van het koninklijk besluit van 14 december 2006, alsook de adviezen uitgebracht in het kader van het onderzoek van de aanvragen door het Agentschap; - de prijs buiten bedrijf van het geneesmiddel of, bij gebrek daaraan, elke indicatie betreffende de kostprijs van dat geneesmiddel; - de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van alle substanties van het geneesmiddel, met vermelding van de algemene benaming (International Non-proprietary Name of INN) van het geneesmiddel, wanneer deze bestaat of van de chemische naam; - de therapeutische indicatie, waarvoor de aanvraag is ingediend, alsook de raming van het aantal rechthebbenden die voor de behandeling in aanmerking komen; - de doseringen, farmaceutische vormen, wijze van gebruik en wijze van toediening voor de betrokken therapeutische indicatie; - als het geneesmiddel geen vergunning voor het in de handel brengen heeft die in België geldig is, een kopie van elke vergunning voor het in de handel brengen die werd verkregen voor het geneesmiddel en/of de details van elke beslissing tot weigering van een vergunning voor het in de handel brengen voor het geneesmiddel in welk land dan ook.
Ces dossiers communiqués se composent des pièces suivantes du dossier jugé complet : - la fiche signalétique relative au médicament concerné visée à l'article 6, al. 4 de l'AR du 12.05.2014, datée et signée; - le nom du médicament et les éléments communiqués à l'Agence fédérale des médicaments et produits de santé en vertu de l'article 106 ou de l'article 108 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 ainsi que les avis rendus dans le cadre de l'examen des demandes par l'Agence; - le prix ex usine du médicament ou, à défaut, toute indication relative au coût de celui-ci; - la composition qualitative et quantitative de toutes les substances du médicament, comprenant la mention de la DCI (dénomination commune internationale) si elle existe ou de sa dénomination chimique; - l'indication thérapeutique pour laquelle la demande est introduite ainsi que l'estimation du nombre des bénéficiaires susceptibles d'être traités - les posologies, formes pharmaceutiques, modes et voies d'administration proposés pour l'indication thérapeutique concernée; - si le médicament ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le marché valable en Belgique, une copie de toute autorisation de mise sur le marché obtenue pour le médicament et/ou les détails de toute décision de refus d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament dans quelque pays que ce soit.

Telkens wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit n° 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, of, met uitzondering van voorschriften voor dewelke de rechthebbende beschikt over een machtiging voor de vergoeding, afgeleverd door een adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling in overeenstemming met de bepalingen van artikel 80, indien een geneesmiddel behorend tot de ATC klasse J01 of J02 wordt voorgeschreven, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker één of meerdere verpakkingen van specialiteiten aflevert die opgenomen zijn op de lijst en overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit n° 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen».
Lorsqu'un médicament est prescrit en dénomination commune conformément aux dispositions de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions des soins de santé, ou, à l'exception des prescriptions pour lesquelles le bénéficiaire dispose d'une autorisation de remboursement délivrée par le médecin-conseil en conformité avec les dispositions de l'article 80, lorsqu'un médicament qui appartient aux classes ATC J01 ou J02 est prescrit, l'assurance n'intervient que si le pharmacien délivre un ou plusieurs conditionnements de spécialités qui figurent dans la liste et conformément aux dispositions de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions des soins de santé».

monsterneming gerechtskosten belasting op inkomsten uit kapitaal participatie van de werknemers kredietinstelling medisch en chirurgisch materiaal maatschappelijke positie effecten invoer edelsteen Europese coöperatie wettekst plaatselijke overheid inkomstenbelasting vergoeding ontslag aanvullend pensioen personeelsbenoeming dienst voor arbeidsbemiddeling postdienst intellectuele eigendom invaliditeitsverzekering loon volksgezondheid cumulatie van inkomsten Nationale Instelling voor radioactief afval en verrijkte splijtstoffen apotheek sociale bijdrage voeding vernieuwing Antarctica kunstvoorwerp gezinsuitkering burgerlijke rechtsvordering strafprocedure arbeidsongevallenverzekering pediatrie bijkomend voordeel geneesmiddel kinderbescherming sociale zekerheid huurovereenkomst veterinair geneesmiddel honger katholicisme OCMW Financial Services and Markets Authority Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening recht op lichamelijke integriteit farmaceutische wetgeving politie loonpremie wetenschappelijk onderzoek ontwikkelingshulp verordening (EU) verjaring van de vordering bank beginsel van wederzijdse erkenning geestelijkheid hypotheek eerste hulp stedenbouwkundig beroep griffies en parketten Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid Louis Pasteur Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten gemeente ziekenhuis kindervoeding levensmiddelen bescherming van de consument kunstmatige voortplanting ziekteverzekering apotheker onderzoeksorganisme diefstal ministerie verplegend personeel strafrecht ethiek beroepsorde algemene geneeskunde zelfstandig beroep verpleegkundige verzorging Maribel voedselveiligheid Europees arrestatiebevel gerechtelijke achterstand veiligheidsinrichting sociaal recht uitvoer overuur verhuur van onroerend goed mobiliteit van arbeidskrachten varend en vliegend personeel burgerbescherming arbeidsbezoldiging stillegging van een centrale verblijfsrecht gemeenschapswacht verzekeringsovereenkomst belastingaftrek notaris gevangenispersone ...
échantillonnage frais de justice impôt sur les revenus de capitaux participation des travailleurs établissement de crédit matériel médical statut social valeur mobilière importation pierre précieuse coopérative européenne rédaction législative administration locale impôt sur le revenu indemnisation licenciement retraite complémentaire nomination du personnel service d'emploi service postal propriété intellectuelle assurance d'invalidité salaire santé publique cumul de revenus Organisme national des déchets radioactifs et des matières fissiles enrichies pharmacie cotisation sociale nutrition innovation Antarctique oeuvre d'art prestation familiale procédure civile procédure pénale assurance accident de travail pédiatrie avantage accessoire médicament protection de l'enfance sécurité sociale bail médicament vétérinaire faim catholicisme CPAS Financial Services and Markets Authority Office national de l'emploi droit à l'intégrité physique législation pharmaceutique police prime de salaire recherche scientifique aide au développement règlement (UE) prescription d'action banque principe de reconnaissance mutuelle clergé hypothèque premiers secours profession de l'urbanisme greffes et parquets Institut scientifique de la santé publique Louis Pasteur Agence fédérale des médicaments et des produits de santé commune établissement hospitalier aliment pour enfant alimentation humaine protection du consommateur procréation artificielle assurance maladie pharmacien organisme de recherche vol ministère personnel infirmier droit pénal éthique ordre professionnel médecine générale profession indépendante soins infirmiers Maribel sécurité alimentaire mandat d'arrêt européen arriéré judiciaire dispositif de sécurité droit social exportation heure supplémentaire location immobilière mobilité de la main-d'oeuvre personnel navigant protection civile rémunération du travail déclassement de centrale droit de séjour gardien de la paix contrat d'assurance déduction fiscale notaire personnel ...

slechte voeding alcoholhoudende drank volksgezondheid chronische ziekte geneesmiddel sociale zekerheid Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg infectieziekte medische diagnose eerste hulp telefoon ziekenhuis ziekteverzekering welzijn van dieren geestelijke gezondheid algemene geneeskunde medisch en chirurgisch materiaal kosten voor gezondheidszorg Fonds voor medische ongevallen recht op gezondheid gezondheidsbeleid zachte geneeskunde aids voedingsgewoonte sociale begroting Dienst voor de overzeese sociale zekerheid generiek geneesmiddel eHealth-platform regeringsbeleid psychiatrie dienstpersoneel proefneming met dieren seksuele verminking bloedtransfusie beschermde soort geneeskundige noodhulp dierenwinkel voedselbeleid paramedisch beroep dokter kanker sociaal beleid dierenbescherming psychologie vroedvrouw
malnutrition boisson alcoolisée santé publique maladie chronique médicament sécurité sociale Centre fédéral d'expertise des soins de santé maladie infectieuse diagnostic médical premiers secours téléphone établissement hospitalier assurance maladie bien-être des animaux santé mentale médecine générale matériel médical coût de la santé Fonds des accidents médicaux droit à la santé politique de la santé médecine douce sida habitude alimentaire budget social Office de sécurité sociale d'outre-mer médicament générique plate-forme eHealth politique gouvernementale psychiatrie personnel de service expérimentation animale mutilation sexuelle transfusion sanguine espèce protégée médecine d'urgence commerce des animaux politique alimentaire profession paramédicale médecin cancer politique sociale protection des animaux psychologie sage-femme

alcoholhoudende drank volksgezondheid OMNIO chronische ziekte non-profitsector geneesmiddel sociale zekerheid orgaantransplantatie Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg infectieziekte leerlingenselectie nicotineverslaving medische gegevens gezondheidsverzorging eerste hulp remgeld Wereldorganisatie voor diergezondheid ziekenhuis ziekteverzekering verplegend personeel algemene geneeskunde medische fout etiketteren diabetes sterilisatie antibioticum gezondheidsbeleid voedingsziekte sociale begroting generiek geneesmiddel nieraandoening eHealth-platform huisdier proefneming met dieren paramedisch beroep dokter kanker sociaal beleid
boisson alcoolisée santé publique OMNIO maladie chronique secteur non marchand médicament sécurité sociale transplantation d'organes Centre fédéral d'expertise des soins de santé maladie infectieuse sélection des élèves tabagisme données médicales soins de santé premiers secours ticket modérateur Organisation mondiale de la santé animale établissement hospitalier assurance maladie personnel infirmier médecine générale erreur médicale étiquetage diabète stérilisation antibiotique politique de la santé maladie de la nutrition budget social médicament générique maladie rénale plate-forme eHealth animal domestique expérimentation animale profession paramédicale médecin cancer politique sociale

opname in psychiatrische kliniek niet-gouvernementele organisatie sociale voorzieningen aanvullend pensioen alcoholhoudende drank horecabedrijf volksgezondheid chronische ziekte gezondheidshulp geneesmiddel orgaantransplantatie door ziekenfondsen erkende geneeskunde veterinair geneesmiddel permanente educatie noodhulp OCMW Rijksdienst voor Pensioenen Koning-Boudewijnstichting voortdurende bijscholing plastische chirurgie uitvoering arrest Grondwettelijk Hof grondstof minderjarigheid bescherming van de flora ontwikkelingshulp tabak nicotineverslaving medische diagnose medische gegevens beginsel van wederzijdse erkenning gezondheidsverzorging eerste hulp ziekenhuisopname telefoon boot ioniserende straling Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid Louis Pasteur afhankelijkheidssituatie van ouderen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Hoge Gezondheidsraad ziekenhuis bescherming van de consument kunstmatige voortplanting ziekteverzekering apotheker onderzoeksorganisme verkoopvergunning verplegend personeel overheidssteun algemene geneeskunde verpleegkundige verzorging Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering computerbewijs medische research rechten van de zieke dierenarts medisch en chirurgisch materiaal bewijs etiketteren zorg voor ouderen elektronische handtekening gezondheidsinspectie bescherming van de fauna misleidende reclame humanitaire hulp haar- en schoonheidsverzorging klinische biologie Kruispuntbank van Ondernemingen automaat Keuringsdienst van waren gezondheidsbeleid bestedingen voor gezondheid kosten voor ziekenhuisopname strafsanctie bio-ethiek gezinslast psychotropicum delegatie van bevoegdheid sociale begroting Hulpkas voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Dienst voor de overzeese sociale zekerheid Hulp- en Voorzorgskas voor zeevarenden eHealth-platform mantelzorg administratieve samenwerking seksuele minderheid reclame ouderdomsverzekering gegevensbank stamcel fraude farmaceutische industrie bloedtransf ...
internement psychiatrique organisation non gouvernementale équipement social retraite complémentaire boisson alcoolisée industrie de la restauration santé publique maladie chronique aide sanitaire médicament transplantation d'organes médecine conventionnée médicament vétérinaire éducation permanente aide d'urgence CPAS Office national des pensions Fondation Roi Baudouin formation professionnelle continue chirurgie esthétique exécution arrêt Cour constitutionnelle matière première minorité civile protection de la flore aide au développement tabac tabagisme diagnostic médical données médicales principe de reconnaissance mutuelle soins de santé premiers secours hospitalisation téléphone bateau rayonnement ionisant Institut scientifique de la santé publique Louis Pasteur dépendance des personnes âgées Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Conseil supérieur de la santé établissement hospitalier protection du consommateur procréation artificielle assurance maladie pharmacien organisme de recherche autorisation de vente personnel infirmier aide de l'État médecine générale soins infirmiers Institut national d'assurance maladie-invalidité preuve informatique recherche médicale droits du malade vétérinaire matériel médical preuve étiquetage soins aux personnes âgées signature électronique contrôle sanitaire protection de la faune publicité abusive aide humanitaire coiffure et soins esthétiques biologie clinique Banque-Carrefour des Entreprises distributeur automatique inspection des aliments politique de la santé dépense de santé frais d'hospitalisation sanction pénale bioéthique charge de famille substance psychotrope délégation de pouvoir budget social Caisse auxiliaire d'assurance maladie-invalidité Office de sécurité sociale d'outre-mer Caisse de secours et de prévoyance en faveur des marins plate-forme eHealth soins informels à domicile coopération administrative minorité sexuelle publicité assurance vieillesse base de données cellule souche fraude ind ...

Telkens wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit n° 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker één of meerdere verpakkingen van specialiteiten aflevert die opgenomen zijn op de lijst en die overeenstemmen met het voorschrift, inzonderheid met de voorgeschreven algemene benaming en met de voorgeschreven behandelingsduur».
Lorsqu'un médicament est prescrit en dénomination commune conformément aux dispositions de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions des soins de santé, l'assurance n'intervient que si le pharmacien délivre un ou plusieurs conditionnements de spécialités qui figurent dans la liste et qui correspondent à la prescription, et en particulier à la dénomination commune prescrite et à la durée de traitement prescrite».

« Een uitzondering wordt ook gemaakt wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit n° 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, met dien verstande dat de voorgeschreven behandelingsduur maximaal 3 maanden kan bedragen».
« Une exception est également faite lorsqu'un médicament est prescrit en dénomination commune conformément aux dispositions de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions des soins de santé, pour autant que la durée de traitement prescrite est limitée à 3 mois».

« Art. 94. § 1. Telkens wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die opgenomen is op de lijst en die overeenstemt met het voorschrift, inzonderheid met de voorgeschreven algemene benaming.
« Art. 94. § 1. Lorsqu'un médicament est prescrit en dénomination commune conformément aux dispositions de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967, l'assurance n'intervient que si le pharmacien délivre une spécialité qui figure dans la liste et qui correspond à la prescription, et en particulier à la dénomination commune prescrite.